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对药品注册与临床试验流程有真挚热情,愿意在细致繁琐的申报工作中坚守严谨与规范;熟悉国内外法规框架,擅长注册资料的组织与打磨,也善于跨部门协调、推进节点任务。希望在注册研发岗位上,用扎实行动帮助更多药品早日惠及患者。
熟悉小分子药物从候选化合物优化到IND申报的关键环节,能辅助整理CTD格式注册资料,并针对放行数据、稳定性数据进行合规性核验与风险提示,为注册策略提供数据支撑。
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