•系统掌握医学电子学、生物医学传感器与检测技术等课程,熟悉临床仪器工作原理及数据采集流程,能快速理解试验方案中的技术指标。
•参与校级科研项目,完成实验设计、样本处理与结果分析,培养严谨的科研思维与规范操作习惯,为实验室协调工作奠定基础。
上海XX生物科技有限公司 - 临床试验部生物科技创新研发
2016.07-2019.12
临床试验实验室协调员临床试验实验室协调样本管理
上海
•负责临床试验实验室的日常协调工作,包括与研究团队、医院等各方沟通,确保试验顺利进行。
•管理实验室样本,建立样本管理系统,使样本存储和取用效率提高30%。
•协助制定试验方案,参与方案审核,提出优化建议,使试验流程更加合理。
•组织实验室人员培训,提升团队专业技能,培训覆盖率达100%。
上海YY医药科技有限公司 - 临床运营部医药科技临床试验服务
2020.01-至今
临床试验实验室协调员多中心试验质量控制CRO合作
上海
•对接多中心临床试验项目,协调各中心实验室工作,保证数据一致性和准确性。
•优化实验室质量控制流程,引入新的质控方法,使试验数据合格率从85%提升至95%。
•处理试验中出现的问题,如样本偏差、设备故障等,及时制定解决方案,保障试验进度不受影响。
•与CRO公司合作,监督其工作质量,确保符合试验要求。
•参与‘XX抗癌药物临床试验’项目,作为实验室协调员,负责协调实验室与研究团队的工作。
•制定详细的样本检测计划,确保每个样本在规定时间内完成检测,检测及时率达100%。
•监控实验室检测数据,发现异常数据及时沟通处理,保证数据质量。
•协助撰写试验报告中的实验室部分内容,为报告提供准确的数据支持。
•在‘YY心血管疾病诊断试剂临床试验’项目中,负责实验室物资管理。
•建立物资库存管理系统,实时监控物资库存,保证物资充足且无浪费,库存准确率达99%。
•协调实验室与医院检验科的合作,优化样本运输流程,使样本运输时间缩短20%。
•组织实验室人员进行新检测技术培训,提升团队对新试剂的检测能力。
实验室信息系统与数据管理:
熟练使用LIMS系统进行试验样本的接收、入库、分装与全流程追踪,确保样本信息零差错,支持临床试验样品管理规范化。
利用系统的权限设置和审计追踪功能,保障检测数据的真实性和可溯源性,并能按需求快速生成合规统计报表,辅助试验数据审核与归档。