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参加国家药监局高级研修学院举办的『药品注册申报中CTD格式撰写』专题研修班,通过案例演练掌握模块化申报资料要求。
完成DIA组织的『国际注册法规(ICH)』线上课程,并通过考核获得证书,提升按国际标准组织注册文件的意识。
我在药品注册领域深耕[X]年,始终对医药监管科学与合规事务抱有浓厚兴趣。我习惯将严谨细致作为职业底色,从法规梳理到申报资料打磨,都力求准确、完整。我拥有良好的跨部门沟通与项目统筹能力,乐于将团队经验标准化,推动注册效率持续提升。持续跟踪国内外监管动态,是我保持专业判断力的日常功课。希望用专业与耐心,为企业产品顺利上市保驾护航。
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