•系统修读人体解剖学、生理学、病理学、药理学等核心课程，并主动选修医学伦理学与医事法学，构建起临床试验伦理审查所需的医学与法律知识框架。
•在临床见习中轮转内科、外科、妇产科等科室，参与患者知情同意沟通，亲历临床研究受试者保护流程，深刻理解伦理审查在医疗实践中的价值。
•课余参与关于药物不良反应监测的校级科研项目，负责病例数据整理与文献综述，锻炼了严谨的科研思维和跨团队协作能力。
北京某生物医药科技有限公司 - 医学伦理部高新技术企业专注创新药临床研究
2017.07-2022.06
•负责对肿瘤、心血管等领域临床试验项目的伦理初筛与实质审查，重点评估研究方案的科学性与知情同意书的可读性，识别弱势群体特殊保护需求，累计审核项目超[X]项。
•组织伦理委员会定期会议及快速审查会议，会前梳理送审材料并分送主审委员，会中规范记录评审意见，会后跟踪决议意见的落实，主持或参与伦理会议[X]场，审查通过率保持在[X]%。
•为临床研究团队提供伦理合规咨询，协助修订知情同意书及招募广告，通过主动沟通及时消除潜在伦理隐患，推动[X]个项目的伦理审查一次性通过，平均缩短审批周期[X]个工作日。
北京某大型综合医药集团 - 临床研究伦理办公室医药百强产学研一体化
2014.07-2017.06
•梳理和重构伦理审查标准操作程序，引入风险分层审查机制，优化送审材料清单，使季度平均审查周期缩短[X]天，审查效率提升[X]%。
•跟踪NMPA、FDA及ICH-GCP等国内外法规指南更新，定期编写内部解读月报，针对研究者与伦理委员会开展培训[X]场，覆盖全部在研项目团队。
•主导建立电子化伦理档案库，设计分类编码与权限管理规则，实现项目文件全生命周期可追溯，无一例档案遗失或泄密。
某抗肿瘤新药多中心临床试验伦理协调项目 - 项目负责人
2019.01-2021.12
•作为伦理协调负责人，统筹[X]家研究中心共同参与的Ⅲ期临床试验伦理审查工作，涉及受试者[X]例。
•制定各中心伦理互认方案，组织申办方与各中心伦理委员会开展线上沟通会，统一知情同意要点，解决跨中心伦理分歧[X]项。
•建立项目伦理红灯监管机制，每月复核不良事件报告与方案偏离，及时发现并处理[X]起潜在伦理风险事件，保护了受试者权益。
•推动项目提前[X]个月完成全部中心伦理审批，未出现因伦理问题导致的暂停或终止。
临床试验伦理审查数字化平台建设项目 - 伦理业务顾问
2015.01-2016.12
•作为伦理业务顾问，梳理业务流程并输出系统需求说明，参与设计在线申报、形式审查、委员投票、决议生成等功能模块。
•组织三轮系统UAT测试，围绕审查场景反馈优化建议[X]条，改进表单联动和提醒机制，提升易用性。
•编写操作手册并组织团队培训，累计培训[X]人次，上岗考核通过率达[X]%。
•平台上线后负责系统运行支持，处理用户问题与权限配置，使伦理审查线上流转耗时下降[X]%，纸质材料减少[X]%。
专业医学英语与法规解读能力:
能流畅阅读并解读ICH-GCP、GCP相关指南及FDA、NMPA最新法规文件，快速提取伦理审查要点。
持有全国医学英语水平考试（METS）三级证书，学术英语写作规范，曾独立完成英文知情同意书摘要及伦理审查报告的翻译与校对。
日常关注国际伦理动态，定期浏览IRB/OECR等平台，并参与内部英文文献研读会分享心得。
