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参加国家药品监督管理局高级研修院“药品注册申报实务”培训班,系统学习IND/NDA申报流程及发补应对策略,顺利通过考核。
参加国际药物信息协会(DIA)“eCTD技术规范及电子递交”实战工作坊,完成基于eCTD格式的模拟递交演练,提升注册资料整理能力。
热爱医药行业,对药品注册与临床试验的合规逻辑有持续钻研的热情;做事严谨细致,习惯在复杂法规中梳理关键路径,确保申报材料准确完整;善于跨部门沟通协作,能联动研发、临床等环节推进进程;拥有数据处理与风险预判能力,愿在注册专员岗位上伴随产品全生命周期成长。
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