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深入研读ICH-GCP E6(R2)、中国GCP及《药品注册管理办法》,能对照法规要求审查供应商SOP并识别合规风险。
在供应商稽查中主动引入法规要点自查表,曾及时纠正某中心知情同意书版本管理问题,确保临床试验数据真实完整、可溯源。
热爱临床试验行业,重视供应商合作中的合规与效率;具备[X]年供应商管理经验,擅长评估与谈判,注重成本与绩效平衡;沟通协调顺畅,善用数据洞察支撑决策,期待在临床试验供应商管理岗位发挥价值。
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