•系统修读临床医学主干课程（涵盖生理学、病理学、药理学等），同时选修临床试验设计与医学统计，平均绩点3.8/4.0，为临床研究方案解读和数据管理打下根基。
•参与校级医学科研课题，承担受试者信息采集、随访数据整理和基础统计分析，熟练使用SPSS处理数据，培养了规范记录与质控意识。
•积极参加医学学术讲座与新药研发专题沙龙，关注ICH-GCP和药品注册法规动态，拓宽了对临床试验全流程的认知。
江苏恒瑞医药股份有限公司 - 临床研究部创新药企研发驱动
2016 - 07-2019 - 12
临床试验项目协调员试验全周期协调跨部门推进法规依从管理
北京
•统筹多个治疗领域临床试验的日常运营，主动对接研究机构、伦理委员会及申办方，建立顺畅的信息传递渠道，确保各环节按节点推进。
•围绕项目关键路径制定里程碑计划，利用电子数据采集系统实时追踪入组效率，针对筛选失败率偏高的问题，协助中心优化受试者招募策略，使某中心入组周期缩短约30%。
•牵头维护临床试验主文件（TMF），定期开展GCP依从性自查，优化文档归档流程，将核查准备时间压缩近50%。
•组织多场项目启动会及中期监查会，编制会议纪要并逐项跟进责任人，会议决议闭环率保持100%。
杭州泰格医药科技股份有限公司 - 临床试验运营部CRO龙头全球多中心服务
2020 - 01-至今
临床试验项目协调员国际多中心协作供应商绩效评估政策风险预警
北京
•作为国内中心协调窗口，对接多地临床试验机构，统一各中心方案执行标准，通过定期数据复核，使跨中心数据录入差错率由15%降至5%以下。
•参与申办方与外部供应商的合同执行管理，搭建服务质量评价模型，从时效、合规、成本三个维度持续跟踪，累计优化流程节约项目开支数十万元。
•密切关注药品监管政策动向，新指导原则发布后第一时间组织内部解读会，并协同团队调整知情同意书模板及数据采集逻辑，保障项目持续合规。
•定期筹备项目进度通报材料，面向申办方进行阶段性汇报，以数据可视化的方式呈现风险与对策，客户年度满意度评分达到95%以上。
•项目背景：该项目为针对晚期实体瘤患者的创新药物剂量探索研究，重点观察安全性与初步抗肿瘤活性。
•项目职责：承担核心协调工作，负责制定受试者筛选与访视日历，统筹影像学评估及生物样本采集安排，保障多科室协作顺畅。
•项目成果：最终入组68例受试者，完成率106%，关键数据点缺失率较同类项目低20%，整体入组进度提前2个月完成。
国际多中心免疫联合治疗方案III期临床试验项目 - 国内中心协调员
2020 - 03-至今
•项目背景：该研究为一项覆盖全球12个国家、多个地区的大型临床试验，旨在评估联合治疗方案在不同人种群体中的获益风险特征。
•项目职责：负责国内8家研究中心的进度统筹与质量支持，定期牵头召开跨国电话会议，协调文化差异与时差带来的沟通障碍，同时组织研究者完成国际方案培训。
•项目成果：国内中心数据锁库前按时递交率100%，质疑回复中位时长低于规定时限24小时，最终获评申办方年度最佳Site Support Team。
临床研究质量管理培训:
参加国家药监局高级研修学院举办的药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班，系统学习知情同意、源文件核查、不良事件报告及试验药物管理要点。
在案例演练模块中模拟临床监查员执行中心访视，完成监查报告撰写与发现问题整改跟进，以优异成绩取得结业证书。
