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对药品注册与临床试验事业怀有热忱,享受在严谨法规框架下推进每一个合规步骤;做事细致、对规范敏感,善于梳理复杂申报流程;具备良好的跨部门协作与统筹能力,能灵活应对变更,也乐于从战略角度优化注册路径,期望为产品高效上市持续贡献专业价值。
完成中国医药质量管理协会举办的药品注册申报与eCTD实操专题培训,独立完成基于ICH M4格式的模拟申报文件,熟悉CDE电子申报平台操作及沟通交流常见问题。
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