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我对临床试验数据工作怀有热忱,深知每一条记录的准确性都直接关系到受试者安全与药物审评结果,因此始终以敬畏之心对待数据。长期从事重复性录入工作,练就了高度专注与严谨细致的习惯,能在细节中捕捉异常逻辑并主动跟进。熟悉行业通用数据标准与主流临床数据管理系统,可胜任多语言、跨国项目的协作场景。善于与临床、数据及IT团队高效沟通,将数据问题清晰传递并推动解决。同时保持对法规动态与新工具的学习热情,愿以扎实的数据功底为药品注册贡献可靠力量。
利用业余时间参与CDISC学习小组,通过模拟建库完成SDTM域映射与CRF标注练习,掌握受试者ID、访视窗及缺失值编码等关键字段规范,熟悉从原始记录到分析数据集的流转逻辑。
结合ICH-GCP/E6(R2)指南拆解真实质疑案例,梳理数据录入常见错误类型与防错机制,并制作核查清单用于日常自检,提升录入准确性与可追溯意识。

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