聚焦生物医药企业注册内需，开发“申报资料体系构建、eCTD电子递交实操、补正意见应对与沟通策略”三阶段课程，累计为数十家创新药企业培训注册专员500余人次。

创新采用“真实案例复盘+审评官角色模拟”双轨教学模式，引导学员从监管视角审视申报缺陷，多家参训单位反馈新员工独立撰写申报资料周期缩短40%，岗位胜任力评估优秀率超90%。