系统学习药物化学、药剂学、药理学等课程，成绩位居专业前列并多次获得奖学金；在药物制剂课程设计中完成缓释片处方优化与体外释放评价，培养了对药品质量控制的兴趣。

配合注册团队完成药品申报卷宗的归档与格式校验，确保文件符合 NMPA 的 CTD 要求。

参与提交后的技术补正答复，跟踪审评动态并协助准备补充研究资料。

系统整理 FDA/EMA 等机构的最新监管指南，提炼关键变化并制作法规速览表。

协助组织内部注册案例复盘会，推动申报经验沉淀与流程优化。

承担候选化合物的体外活性筛选，按标准操作流程记录数据并利用 SPSS 完成初步统计。

参与新药立项的情报调研，检索专利与临床进展，输出竞争格局与市场价值评估。

协助制定项目里程碑计划，定期更新进度看板并同步风险清单。

负责实验室离心机、酶标仪等设备的日常校准与维护，保障实验环境安全。

全程参与该产品的申报资料组装，完成模块一至模块五的完整性自查。

跨部门协调工艺验证与质量标准制定，针对药审中心的发补意见组织专项讨论。

建立申报进度日报机制，定期向药监部门提交问询函并跟踪回复。

产品获批后协同市场部门测算首年销售预期，为商业化决策提供依据。

聚焦候选化合物的毒理评估数据，运用 SAS 软件完成剂量-反应关系分析。

参与撰写药理毒理综述资料，对照 ICH M3 指南核查数据完整性。

对接 CRO 机构，定期接收实验报告并抽查原始记录，确保数据可追溯。

该研究支持了 Pre-IND 会议申请，目前正准备正式 IND 申报资料。

大学英语六级（CET-6）成绩优秀，能熟练阅读英文药典（USP/EP）及 NMPA/FDA 指南，可独立完成英文资料翻译与会议纪要。

熟练使用 Office 进行数据统计与汇报，熟悉 ChemDraw、PyMOL 用于化合物结构绘制与蛋白建模，掌握 PubMed、ClinicalTrials.gov 等数据库的检索方法。