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完成国家药监局高级研修院《药品注册申报实务》系列课程,系统梳理化药注册分类、申报资料要求及常见沟通问题,并通过线上考核。
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对药品注册工作有深厚热情,看重法规背后的科学逻辑与公共健康价值;做事严谨细致,能沉下心整理申报资料。多年从业中形成对国内外监管要求的系统理解,擅长在跨部门协作中理清流程节点。面对报批中的突发问题,习惯先拆解风险再逐项解决,在时限压力下仍能保持条理。平时会主动研读最新指南和审评动态,乐于将新信息转化为可落地的申报策略。
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