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对药品注册工作怀有真挚热情,喜欢在法规与科学的交界处寻找最优路径,愿为每一款产品顺利上市持续深耕。做事严谨耐心,面对复杂申报流程能保持条理与专注,习惯从细节处规避风险。熟悉国内外注册法规体系,能依据项目阶段灵活调整申报策略,并熟练运用注册软件高效整理资料。同时擅长跨部门沟通,能协调研发、生产与质量环节,把多方信息转化为清晰可行的申报方案。日常主动追踪政策变化,乐于琢磨新规对产品线的影响,希望以专业和细致为团队带来稳定可靠的注册支持。
可快速抓取FDA、EMA及ICH指南中关于CTD格式、临床前数据要求与上市后变更等关键信息,辅助注册策略拆解。
大学英语六级(CET-6)成绩580分,精通医学及药学英语术语,能撰写英文注册摘要并参与国际电话会议。

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