AMAZING RESUME · SOFT RADIUS
牛敬业
疫苗研发科学家
139****5178niu****@***.com北京35男疫苗研发科学家在职北京30k-50k •以主要执行人身份完成重组蛋白疫苗免疫原性评价课题，设计并优化ELISpot与中和抗体检测方案，相关数据支撑了候选疫苗的剂型筛选。
•在病毒载体疫苗平台项目中负责细胞培养与病毒滴度测定，通过工艺参数调控制备高纯度病毒样颗粒，加深了对疫苗生产质控关键节点的理解。
北京智飞绿竹生物制药有限公司 - 疫苗研发部疫苗企业高新技术企业
2014.07-2019.12
•在**北京智飞绿竹生物制药有限公司**疫苗研发部工作期间，负责新型重组蛋白疫苗的立项调研、路线设计与进度管理。
•主导完成呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗候选抗原的筛选，利用结构生物学与生物信息学工具确定F蛋白融合前构象为靶点，并通过SPR和假病毒中和实验验证其免疫原性。
•搭建基因工程表达与纯化平台，完成工程细胞株转染、高密度发酵和亲和层析工艺开发，使抗原纯度稳定达到95%以上。
•组织推进药代动力学、重复给药毒理等临床前研究，整理并归档IND申报所需的数据报告，配合注册团队完成资料递交。
•与质量部门联合建立疫苗原液及成品的内部控制标准，围绕抗原融合蛋白和制剂配方申请发明专利3项，其中1项核心序列专利已获授权。
北京民海生物科技有限公司 - 疫苗研发中心疫苗上市企业产业化平台
2020.01-至今
资深疫苗研发科学家疫苗研发管理联合攻关成果转化
北京
•在**北京民海生物科技有限公司**疫苗研发中心担任资深疫苗研发科学家，牵头新一代联合疫苗管线的技术方案与跨团队资源协调。
•结合流行病学数据与临床需求，选定重组蛋白技术平台作为多价疫苗的研发路径，并完成载体制剂、佐剂配伍和给药途径的概念验证。
•带领分子生物学、免疫学与制剂工艺团队攻关病毒样颗粒组装不稳定、佐剂吸附差异大等难题，显著提升疫苗成品的贮存稳定性。
•与高校和CRO建立联合攻关机制，组织开展攻毒保护评价、免疫持久性跟踪和细胞免疫应答检测，缩短关键节点验证周期。
•统筹项目知识产权布局，围绕疫苗载体、佐剂组合物和质控方法提交多件发明专利申请，为公司建立技术壁垒。
•主导完成多项候选疫苗的体内外评价，包括中和抗体滴度、T细胞应答和黏膜免疫指标，形成完整的候选物筛选流程。
•定期向管理层和合作方汇报研发进展，组织阶段性技术评审，动态调整项目风险预案。
呼吸道合胞病毒融合前F蛋白疫苗研发项目 - 疫苗研发负责人
2015.01-2018.12
•**呼吸道合胞病毒融合前F蛋白疫苗研发项目**聚焦婴幼儿与老年人呼吸道感染防护，我作为项目负责人制定里程碑计划并统筹抗原设计与工艺开发。
•通过分析F蛋白三聚体融合前构象，设计并表达经二硫键和填充突变稳定的pre-F抗原，经SPR亲和力及中和抗体实验筛选出高免疫原性候选株。
•指导团队完成细胞培养、连续流离心和两步层析纯化，候选抗原纯度达95%以上，内毒素水平符合临床前研究要求。
•在棉鼠攻毒模型中验证疫苗保护效果，肺部病毒滴度较对照组降低80%以上，同时诱导出明显的血清中和抗体与Th1型细胞免疫应答。
•组织撰写药学研究、药效学及初步安全性总结报告，推动项目进入IND申报资料撰写阶段。
重组带状疱疹疫苗质量研究及临床样品保障项目 - 资深研发科学家
2020.01-至今
•**重组带状疱疹疫苗质量研究及临床样品保障项目**是公司重点推进的成人疫苗管线，我作为质量研究负责人建立全链条质控体系。
•开发并验证了HPLC-SEC、毛细管电泳、qPCR和ELISA等检测方法，覆盖抗原含量、聚体比例、宿主细胞残留蛋白和DNA等关键质量指标。
•参与原液纯化工艺的迭代优化，通过调整层析介质与配方缓冲液，使产品批间一致性和稳定性显著提升，满足《中国药典》相关要求。
•主导临床样品制备、方法转移与稳定性考察，完成长期、加速及影响因素试验的数据整理，支持临床用样品的放行和延期申请。
•与临床运营团队建立异常反馈与纠正机制，及时解决现场取样、转运和检测中的质量问题，保障多中心临床试验按计划推进。
内心驱动于疫苗研发对公共健康的价值，热爱这份事业并愿意深耕。具备严谨求实的科研态度，对数据真实性和实验细节高度敏感。拥有扎实的分子生物学与免疫学素养，熟悉研发各阶段的技术衔接，能灵活应对实验中的异常问题。在团队中注重开放沟通与经验共享，乐于帮助同事，也善于吸收多方意见。长期关注行业技术进展，习惯以临床需求为导向设计研究方案。期待在疫苗研发岗位上发挥所长，与团队共同推进有价值的成果。
北京市疫苗与生物制品青年科技人才奖（重组疫苗转化项目） 学术论文与行业交流:
以第一作者在《Vaccine》发表关于佐剂系统增强黏膜免疫应答的研究论文，系统比较了铝佐剂与新型TLR激动剂的协同效应；另在《Human Vaccines & Immunotherapeutics》合作发表综述，梳理mRNA疫苗递送载体的临床转化瓶颈。
连续两年参加中华预防医学会疫苗学分会年会，以墙报展示广谱流感疫苗的交叉保护性评价结果，并与来自企业研发部门的专家交流了工艺放大与法规注册的衔接经验。
