牛敬业
188****9454niu****@***.com北京35男药物研发科学家在职北京30k-40k •深化学修高等药物化学、计算机辅助药物设计等核心课程，熟练运用基于配体/结构的虚拟筛选方法优化先导化合物。
•参与靶向抗肿瘤药物的小分子设计与合成课题，独立完成多步反应路线探索、中间体纯化及核磁/质谱结构确证。
•以第一作者在SCI期刊《Bioorganic & Medicinal Chemistry》发表激酶抑制剂研究论文，并在全国药物化学学术会议作报告。
北京华康创新药研发有限公司 - 研发部国家级高新技术企业创新型生物医药企业
2016.01-2021.06
•负责创新药管线从立项到临床前的全周期推进，组织团队完成分子设计、合成筛选与成药性评价。
•协同临床、注册、CMC等部门制定里程碑计划，及时识别风险并调整研发路径。
•搭建并迭代部门内部的研发SOP体系，通过阶段性评审机制提升项目通过率。
•持续追踪前沿靶点与监管动态，定期输出行业分析报告，支撑公司立项决策。
•主导多个小分子创新药项目，其中候选药物A已进入临床II期，上市预期估值数亿元。
北京瑞德医药科技有限公司 - 研发部全流程CDMO研发驱动型企业
2012.07-2015.12
•承担核心产品的合成路线设计，重点攻克多步反应中的收率与纯度难题。
•通过工艺参数精细化控制与连续流等技术引入，显著降低单耗并提升批次一致性。
•依据ICH及中国药典要求建立全流程质控方法，保障产品放行与国际注册需求。
•联合采购与供应链团队评估关键原辅料供应商，建立备选来源以规避断供风险。
•主导的一项原料药工艺优化项目使总收率提升约20%，年生产成本降低逾百万元。
•主导从靶点选择到临床前候选物确认的全过程，统筹多学科团队推进项目。
•建立基于酶学和细胞水平的筛选体系，完成先导化合物结构优化与PK/PD评价。
•与CRO协作完成GLP毒理及药代实验，严格把控数据质量与伦理合规。
•成功递交IND申请并获临床默示许可，目前项目处于I期爬坡阶段。
•项目期间共发表SCI论文2篇，申请发明专利3项。
心血管类仿制药质量与疗效一致性评价 - 质量研究负责人
2013.01-2015.12
•负责某心血管品种的一致性评价质量研究，设计并验证关键质量属性方法。
•基于QbD理念建立与原研品质量等效的放行标准，重点考察溶出曲线与有关物质。
•参与制剂工艺改良，通过调整辅料比例与压片参数改善产品批间稳定性。
•撰写CTD质量部分申报资料，协助注册团队与药监机构沟通。
•该品种已获批通过一致性评价，现于集采中稳定供货，临床反馈良好。
对药物研发怀有热忱，享受从分子设计到临床落地的漫长旅程，始终以患者需求为出发点。做事严谨细致，对实验数据与流程规范有高度敏感性，习惯在关键节点主动复核风险。具备扎实的药物化学功底和跨环节协调经验，能有效推动多团队协同推进项目。熟悉国内外注册法规与技术指南，注重在合规框架下探索创新方案。期待在研发岗位上持续精进，为可持续的创新药管线贡献切实价值。
科研工具与信息素养:
熟练使用ChemDraw、PyMOL及Schrödinger Maestro等分子模拟套件，可独立完成小分子对接、MD模拟及ADMET性质预测。
具备流利的英文文献检索与批判性阅读能力，能高效提取关键信息并转化为实验设计，曾独立撰写英文综述初稿。
深度利用PubChem、ChEMBL、ClinicalTrials.gov等数据库支持靶点调研与竞品分析，同时关注FDA/EMA指南以规范实验记录。
