BURN BRIGHT · MOVE FORWARD

牛敬业

新药研发项目经理

常怀探索之心，以实干沉淀自身价值

139****3118niu****@***.com北京35男新药研发项目经理在职北京30k-50k

教育经历

北京大学 - 硕士985211

2008.09-2011.06

药学

•主修高级药物化学、分子药理学与药物代谢动力学等课程，GPA 3.8/4.0，综合成绩专业前5%，获校级一等奖学金

•参与导师的抗肿瘤纳米药物递送课题，独立设计并执行体外释放与细胞摄取实验，整理数据并支持课题组发表2篇SCI论文，同时协同组员按里程碑推进项目

工作经历

华章生物医药科技有限公司 - 研发中心大型制药集团研发导向

2017.01-2022.06

新药研发项目经理项目统筹管理临床阶段推进跨职能协同

北京

•主导一款针对结直肠癌的1类生物药研发项目，整合化学、药理、临床、注册等六类职能资源，组建18人专项小组，制定分阶段里程碑并动态管控风险

•对接3家CRO机构，组织Ⅰ期临床中心筛选与启动，入组效率较行业平均水平提升20%，节约开发预算超100万元

•牵头药审中心预沟通会议，统筹药理毒理与临床试验计划资料，申报后未发补即获批临床，并纳入突破性治疗品种

瑞和生物制药有限公司 - 研发部创新生物药企快速成长

2014.07-2016.12

药物研发主管新药发现策略合成路线优化知识产权布局

北京

•带领7人攻关团队，围绕Ⅱ型糖尿病开展靶点表型筛选与基因编辑验证，最终锁定2个差异化靶点并推进至先导化合物阶段

•重构关键中间体合成路径，将产品总收率提升近30个百分点，单批生产周期缩短40%，原料成本下降25%

•主导技术交底书撰写与审查意见答复，已获授权发明专利3项，另提交PCT国际申请2件

项目经历

帕金森病新药研发项目 - 项目经理

2018.03-2022.06

华章生物医药科技有限公司

•作为项目总协调人，负责某多肽类帕金森病新药从靶点验证至临床前研究的全流程推进

•拆解里程碑为6大阶段，统筹化学、药理、毒理、注册各模块进度，确保关键节点零延误

•联合高校开展机制研究，证实该分子通过线粒体自噬通路发挥神经保护作用，相关成果发表于JCR Q1期刊

•设计并推进Ⅰ期临床方案，入组健康志愿者36例，药物PK/PD数据与预期模型拟合良好

新型抗真菌药物研发项目 - 项目副经理

2015.05-2017.12

瑞和生物制药有限公司

•参与某棘白菌素类抗真菌药物的立项评估，负责临床前整体推进

•主导制剂处方的筛选与稳定性研究，将产品有效期延长至30个月，达到国际同类品种水平

•协助完成GLP条件下的重复给药毒性实验与生殖毒性风险评价，整理全套资料支持IND获批

个人总结

热衷新药研发事业，享受从靶点到上市的知识整合与风险把控；十年深耕沉淀出对研发节奏的敏锐判断和严谨负责的职业习惯。擅长组建与凝聚跨职能团队，推动多方协同中厘清关键路径；熟悉国内外监管框架，能将法规语言转化为项目执行依据。具备系统化思维与快速学习能力，愿在项目经理岗位持续护航创新药落地。

技能专长

里程碑驱动管理

药物临床开发策略

跨团队协同

监管沟通

荣誉奖项

2021年度集团杰出项目带头人

2019年生物医药创新成果奖（省级）

其他信息

研发项目管理工具:

熟练驾驭Jira与Trello搭建Sprint看板，组织每日站会与迭代复盘，实时追踪燃尽图和任务分配

运用Microsoft Project制定WBS及关键路径，通过甘特图、里程碑报告及风险登记册向决策层清晰呈现项目态势

语言与跨文化沟通:

英语CET-6优秀：能快速精读英文专利与临床指南，独立撰写英文药学研究报告，并与海外团队主持电话会议

日语N3：可阅读基础日文实验手册，完成日常商务问候与寒暄，若有驻日或协作项目可迅速强化

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牛敬业

新药研发项目经理

常怀探索之心，以实干沉淀自身价值

139****3118niu****@***.com北京35男新药研发项目经理在职北京30k-50k

教育经历

北京大学 - 硕士985211

2008.09-2011.06

药学

•主修高级药物化学、分子药理学与药物代谢动力学等课程，GPA 3.8/4.0，综合成绩专业前5%，获校级一等奖学金

工作经历

华章生物医药科技有限公司 - 研发中心大型制药集团研发导向

2017.01-2022.06

新药研发项目经理项目统筹管理临床阶段推进跨职能协同

北京

•主导一款针对结直肠癌的1类生物药研发项目，整合化学、药理、临床、注册等六类职能资源，组建18人专项小组，制定分阶段里程碑并动态管控风险

•对接3家CRO机构，组织Ⅰ期临床中心筛选与启动，入组效率较行业平均水平提升20%，节约开发预算超100万元

•牵头药审中心预沟通会议，统筹药理毒理与临床试验计划资料，申报后未发补即获批临床，并纳入突破性治疗品种

瑞和生物制药有限公司 - 研发部创新生物药企快速成长

2014.07-2016.12

药物研发主管新药发现策略合成路线优化知识产权布局

北京

•带领7人攻关团队，围绕Ⅱ型糖尿病开展靶点表型筛选与基因编辑验证，最终锁定2个差异化靶点并推进至先导化合物阶段

•重构关键中间体合成路径，将产品总收率提升近30个百分点，单批生产周期缩短40%，原料成本下降25%

•主导技术交底书撰写与审查意见答复，已获授权发明专利3项，另提交PCT国际申请2件

项目经历

帕金森病新药研发项目 - 项目经理

2018.03-2022.06

华章生物医药科技有限公司

•作为项目总协调人，负责某多肽类帕金森病新药从靶点验证至临床前研究的全流程推进

•拆解里程碑为6大阶段，统筹化学、药理、毒理、注册各模块进度，确保关键节点零延误

•联合高校开展机制研究，证实该分子通过线粒体自噬通路发挥神经保护作用，相关成果发表于JCR Q1期刊

•设计并推进Ⅰ期临床方案，入组健康志愿者36例，药物PK/PD数据与预期模型拟合良好

新型抗真菌药物研发项目 - 项目副经理

2015.05-2017.12

瑞和生物制药有限公司

•参与某棘白菌素类抗真菌药物的立项评估，负责临床前整体推进

•主导制剂处方的筛选与稳定性研究，将产品有效期延长至30个月，达到国际同类品种水平

•协助完成GLP条件下的重复给药毒性实验与生殖毒性风险评价，整理全套资料支持IND获批

个人总结

技能专长

里程碑驱动管理

药物临床开发策略

跨团队协同

监管沟通

荣誉奖项

2021年度集团杰出项目带头人

2019年生物医药创新成果奖（省级）

其他信息

研发项目管理工具:

熟练驾驭Jira与Trello搭建Sprint看板，组织每日站会与迭代复盘，实时追踪燃尽图和任务分配

运用Microsoft Project制定WBS及关键路径，通过甘特图、里程碑报告及风险登记册向决策层清晰呈现项目态势

语言与跨文化沟通:

英语CET-6优秀：能快速精读英文专利与临床指南，独立撰写英文药学研究报告，并与海外团队主持电话会议

日语N3：可阅读基础日文实验手册，完成日常商务问候与寒暄，若有驻日或协作项目可迅速强化

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