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曾获校级优秀研究生称号,以第一作者在《中国药学杂志》发表研究论文一篇。
作为核心成员参加“全国医药院校药学/中药学专业大学生实验技能竞赛”,负责药理学模块的动物实验设计,获团队特等奖。
依托校内GMP中试车间,独立完成三批制剂工艺放大,并撰写符合CDE申报要求的工艺验证报告。
- 统筹公司创新药管线整体布局,主导多款1类新药从立项到临床试验的推进,其中一款针对慢性心衰的候选药物已完成III期关键性试验并预备申报上市,预估峰值年销售额可达数十亿元。
- 搭建并领导约120人的跨部门研发组织,打通药化、药理、毒理、临床等环节协作机制,将平均项目周期从42个月压缩至30个月,累计降低研发预算约25%。
- 与国内外多所知名药学院校及转化医学机构建立联合实验室,引进AI辅助药物筛选、连续流反应等新型平台,显著提升源头创新与工艺开发能力。
- 主导第二代长效降糖药物的临床前研发,负责靶点验证、先导化合物优化及IND申报材料准备;在动物模型中该化合物使糖化血红蛋白水平降低38%,且未观察到明显毒性反应。
- 负责与三家临床CRO协调推进I期试验,建立数据监查与安全事件上报流程,保证试验数据完整可溯源,并顺利通过国家药监局的现场核查。
- 深度参与公司中远期产品管线规划,组织对12个早期在研项目的技术可行性、转化风险与商业价值进行系统性评估,为管理层决策提供科学依据。
- 项目背景:针对现有心衰药物长期预后改善不足、依从性差的临床痛点,开发具有新型作用机制的ARNI类小分子候选药物。
- 项目过程:带领团队完成从靶点建模、先导化合物发现到临床候选化合物确认的全流程,通过QbD理念优化合成路线,使生产原料成本降低30%;随后推进并完成I至III期临床试验,重点观察心血管死亡风险下降指标。
- 项目成果:S086已提交新药上市申请,并获得3项化合物晶型专利授权;同时完成PCT国际申请,覆盖欧美日主要市场。
- 项目背景:为改善现有口服抗真菌药水溶性差、生物利用度低的问题,基于纳米晶技术开发新一代改良型药物,提升患者用药体验。
- 项目过程:比对原研药特性,设计纳米晶制剂处方,并进行粒径控制与物理稳定性研究;完成与大规格参比制剂的生物等效性试验,结果显示相对生物利用度达110%,血药浓度波动显著减小。
- 项目成果:该改良型新药已获生产批件并成功上市,将服药频次由每日两次降为每日一次,且胃肠道不良反应发生率下降40%。
我是一名药物研发领域的长期主义者,十余年来始终热衷把基础研究中的新靶点推向临床价值兑现。面对高失败率的临床转化,我习惯用严谨的机制假设和真实数据审查来规避风险,坚信扎实的工艺与可复现的结果比速度更重要。作为团队管理者,我注重公平透明的决策文化,善于在药化、药理、临床、注册等多学科间搭建高效协作桥梁。期待能用全流程研发与申报经验,与公司创新管线共同成长。
聚焦新化合物晶型、制备方法与药物组合物,累计提交发明专利6项,已授权4项,其中1项为核心晶型专利。
关键工艺技术已通过PCT途径进入美国、欧盟及日本,并相应开展FTO分析以规避侵权风险。
撰写技术交底书与答复审查意见,同步协助企业建立专利预警机制,支持研发管线自由实施。
曾获校级优秀研究生称号,以第一作者在《中国药学杂志》发表研究论文一篇。
作为核心成员参加“全国医药院校药学/中药学专业大学生实验技能竞赛”,负责药理学模块的动物实验设计,获团队特等奖。
依托校内GMP中试车间,独立完成三批制剂工艺放大,并撰写符合CDE申报要求的工艺验证报告。
- 统筹公司创新药管线整体布局,主导多款1类新药从立项到临床试验的推进,其中一款针对慢性心衰的候选药物已完成III期关键性试验并预备申报上市,预估峰值年销售额可达数十亿元。
- 搭建并领导约120人的跨部门研发组织,打通药化、药理、毒理、临床等环节协作机制,将平均项目周期从42个月压缩至30个月,累计降低研发预算约25%。
- 与国内外多所知名药学院校及转化医学机构建立联合实验室,引进AI辅助药物筛选、连续流反应等新型平台,显著提升源头创新与工艺开发能力。
- 主导第二代长效降糖药物的临床前研发,负责靶点验证、先导化合物优化及IND申报材料准备;在动物模型中该化合物使糖化血红蛋白水平降低38%,且未观察到明显毒性反应。
- 负责与三家临床CRO协调推进I期试验,建立数据监查与安全事件上报流程,保证试验数据完整可溯源,并顺利通过国家药监局的现场核查。
- 深度参与公司中远期产品管线规划,组织对12个早期在研项目的技术可行性、转化风险与商业价值进行系统性评估,为管理层决策提供科学依据。
- 项目背景:针对现有心衰药物长期预后改善不足、依从性差的临床痛点,开发具有新型作用机制的ARNI类小分子候选药物。
- 项目过程:带领团队完成从靶点建模、先导化合物发现到临床候选化合物确认的全流程,通过QbD理念优化合成路线,使生产原料成本降低30%;随后推进并完成I至III期临床试验,重点观察心血管死亡风险下降指标。
- 项目成果:S086已提交新药上市申请,并获得3项化合物晶型专利授权;同时完成PCT国际申请,覆盖欧美日主要市场。
- 项目背景:为改善现有口服抗真菌药水溶性差、生物利用度低的问题,基于纳米晶技术开发新一代改良型药物,提升患者用药体验。
- 项目过程:比对原研药特性,设计纳米晶制剂处方,并进行粒径控制与物理稳定性研究;完成与大规格参比制剂的生物等效性试验,结果显示相对生物利用度达110%,血药浓度波动显著减小。
- 项目成果:该改良型新药已获生产批件并成功上市,将服药频次由每日两次降为每日一次,且胃肠道不良反应发生率下降40%。
我是一名药物研发领域的长期主义者,十余年来始终热衷把基础研究中的新靶点推向临床价值兑现。面对高失败率的临床转化,我习惯用严谨的机制假设和真实数据审查来规避风险,坚信扎实的工艺与可复现的结果比速度更重要。作为团队管理者,我注重公平透明的决策文化,善于在药化、药理、临床、注册等多学科间搭建高效协作桥梁。期待能用全流程研发与申报经验,与公司创新管线共同成长。
聚焦新化合物晶型、制备方法与药物组合物,累计提交发明专利6项,已授权4项,其中1项为核心晶型专利。
关键工艺技术已通过PCT途径进入美国、欧盟及日本,并相应开展FTO分析以规避侵权风险。
撰写技术交底书与答复审查意见,同步协助企业建立专利预警机制,支持研发管线自由实施。
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