AMAZING RESUME · VERDANT
牛敬业
医药研发专家
188****5501niu****@***.com北京35岁男医药研发专家在职北京30k-50k •在北京大学药学院攻读药学硕士期间,主修高等药物化学、分子药理学与现代药剂学等课程,毕业论文聚焦于抗肿瘤化合物的结构修饰与活性评价。担任课题组实验数据管理员,参与“挑战杯”等校内学术竞赛并获优秀奖;协助导师完成多个科研项目,以共同作者身份在SCI收录期刊发表论文3篇。通过系统科研训练与实验室轮转,掌握了从靶点调研到目标化合物合成的完整研究逻辑,也养成了严谨记录实验记录、定期复盘结果的习惯,为日后新药研发工作打下坚实基础。
北京维卓医药科技有限公司 - 小分子药物研发部技术驱动型药企
2011.07-2016.12
•在北京维卓医药科技有限公司小分子药物研发部担任医药研发工程师,参与抗代谢类小分子药物的早期成药性评价,负责化合物库的构建与初筛。
•独立完成多条合成路线的设计与迭代,通过更换催化剂体系与反应条件,将关键中间体的摩尔收率提升约28%,并缩短纯化周期,直接降低单步试剂成本。
•牵头搭建中间体与原料药的HPLC分析方法,完成方法学验证,使出厂检测周期从原来的5天压缩至2天,满足NMPA注册申报要求。
•与药理、毒理及CMC团队保持高频协作,统筹多批次样品的稳定性试验数据,在6个月内完成12个候选化合物的合成与体外活性评价,为后续PK/PD研究提供了数据支撑。
康诺生物制药(北京)有限公司 - 创新药研发中心研发驱动型药企
2017.01-2021.06
•在康诺生物制药(北京)有限公司创新药研发中心担任资深医药研发专家,统筹多项小分子创新药的临床前研发工作。
•制定研发策略与里程碑计划,协调药理、药代、毒理与注册团队资源,带领团队在2年内完成3个候选化合物的临床前研究,其中1个已进入IND申报准备阶段。
•主导攻克某候选化合物晶型不稳定及口服生物利用度偏低的难题,通过共晶筛选与制剂前研究,将生物利用度提升至原来的1.8倍,降低了后期开发风险。
•与多所高校及科研院所建立联合攻关机制,引入分子模拟辅助设计与自动化高通量筛选平台,使早期活性筛选通量提升40%,并推动了团队内部技术分享与流程标准化。
基于表观遗传靶点的新型抗肿瘤药物临床前研发项目 - 项目负责人
2013.01-2016.12
•在维卓医药小分子研发平台主导开展“基于表观遗传靶点的新型抗肿瘤药物”临床前研究项目,负责整体研发路径设计与节点把关。
•通过构建3万余个化合物的小型虚拟库,结合药效团模型与分子对接进行初筛,获得12个活性苗头化合物;随后基于合成可及性评估,对其中5个核心骨架进行结构优化,活性与选择性显著提升。
•推动并参与候选化合物的药代动力学与安全性评价,设计多剂量大鼠PK试验与28天重复给药毒理研究,确定最低起效剂量与安全窗,为IND申报提供关键参数。
•在项目推进中协调合成、分析、生物评价及注册团队,及时解决中间体供应不稳定、溶出重复性差等多项工程化难题;项目最终完成全套临床前研究资料,顺利进入临床试验申请阶段。
国际多中心代谢性疾病创新药联合研发项目 - 项目总监
2017.01-2021.06
•作为中外联合研发项目的负责人,统筹推进一项针对代谢综合征的在研创新药从候选化合物确认至临床开发早期阶段的全流程管理。
•设计并落地跨团队协作机制,制定覆盖合成、制剂、分析、注册等多专业的关键路径表,定期与海外合作方开展远程技术评审,动态调整资源分配,保障里程碑按时达成。
•主导原料药工艺路线的放大验证与质量一致性研究,引入过程分析技术(PAT)对结晶工序进行在线监控,使批间稳定性显著改善,单位生产成本下降约18%。
•参与临床I期试验方案讨论,协助完成药代动力学采样点设计及与临床CRO的对接,确保试验数据符合ICH-GCP要求,为后续确证性试验奠定基础。
•该项目完成I期临床后,获得国家药监局临床试验后续批件,并成功将相关技术成果向多个海外合作方授权转化,带来可观的里程碑收入。
热爱医药研发事业,享受从分子设计到临床前验证的每一步推敲,愿意为攻克疾病贡献长期心力。多年一线研发经历塑造了严谨细致的科研习惯,对数据真实性和实验可重复性有近乎执拗的要求。熟悉小分子药物合成、制剂工艺开发、质量分析及临床前评价等环节,能统筹项目进度与风险管理。善于在复杂技术问题面前保持冷静,通过系统性拆解快速定位瓶颈,并推动跨学科协作落地。长期与国内外科研机构、CRO伙伴沟通协作,积累了成熟的对外合作经验,同时熟悉ICH及国内注册法规。期待加入创新药研发团队,将自身扎实的化学功底与项目全局观转化为解决实际问题的成果。
专利成果:
在研发过程中注重技术成果保护,围绕关键中间体制备方法、制剂组合物及质量控制策略申请发明专利6项,其中3项已获授权;相关专利已应用于公司多个在研产品的工艺管线,形成一定的技术壁垒。
学术论文:
以第一或共同作者身份在国内外学术期刊发表论文10篇,其中4篇被SCI收录,研究方向涉及小分子合成新方法、药物稳定性和临床前安全性评价等;多次参加学术会议并做壁报展示,积极促进行业内技术交流。