•- 主修解剖学、病理学、药理学、内科学、外科学与诊断学等课程，在附属医院完成内科、外科、妇产科及儿科实习，熟悉常见病诊疗及病历文书书写。
•- 参与慢性病依从性调研课题，负责病例资料收集与随访数据整理，运用Excel进行数据录入、核对与基础统计，确保数据真实性和完整性。
•- 担任学院学风督导组学生委员，组织多场考前经验分享会，定期反馈教学意见，提升了统筹安排与沟通协调能力。
•- 在康成药业临床研究部任职期间，作为临床监查员全程跟进慢病领域两个 II/III 期项目，覆盖华东 6 家中心；每周核对 CRF 与源数据，针对入组进度滞后中心开展根因分析并协助研究协调团队调整招募策略。
•- 在某项抗凝药物 III 期试验中，巡查期间发现两例受试者实验室检查值录入超窗，及时联动数据管理团队发起质疑并组织研究者复核，最终在数据库锁定前完成全部澄清，未发生不可解释的缺失。
•- 配合项目经理维护中心层面的进度看板与预算台账，负责入组里程碑跟踪和研究者费结算，协助推动 4 个在研项目按期完成，并通过对监查频次的动态调整帮助节约约 12% 的中心差旅成本。
•- 策划并主持 4 场中心启动会和方案培训，合计覆盖 80 余名研究者及研究护士，制作培训材料与常见问题清单，提升中心方案依从性；新中心启动后首例受试者随机时间平均缩短约一周。
•- 任职高级临床监查员后，负责统筹华东及华中 10 余家中心的监查资源，制定分中心监查计划和风险控制矩阵，合理分配 4 名监查员的现场与远程监查任务。
•- 主导一项双特异性抗体用于晚期实体瘤的 II 期试验监查，建立中心问题分级上报机制，通过远程源数据核对减少非必要现场访视，整体监查效率提升约 18%，试验期间主要终点数据完整率保持在 99% 以上。
•- 与统计、医学和注册部门定期组织安全审阅会，处理方案偏离与 SAE 报告时效问题；面对法规变更，牵头调整知情同意书和监查清单，保障 6 家新增中心顺利通过伦理审查。
•- 承担 in-house CRA 带教任务，设计模拟访视、质疑处理和数据完整性专项培训，帮助 3 名初级监查员在一年内具备独立承担中心管理的能力，并通过部门年度质量考核。
一款新型口服降糖药治疗 2 型糖尿病的 III 期临床试验 - 临床监查员
2011 - 05-2013 - 10
•- 全程担任研究中心监查联系人，覆盖 5 家三甲医院内分泌科，对筛选入组、知情同意、药物发放回收及生物样本采集进行周期性现场核查。
•- 发现并追踪中心未按方案进行血糖监测的问题，组织研究者复盘并修订标准操作，后续数据完整率由 92% 提升至 100%。
•- 参与数据清理和医学编码核对，与统计团队配合完成 3 轮质疑关闭，助力项目按时完成数据库锁定。
•- 汇总中心监查报告和问题跟踪表，入选公司项目质量通报中的典型正向案例。
一款 PD-1 抑制剂联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的国际多中心 III 期临床试验 - 高级临床监查员
2016 - 03-2019 - 12
•- 协调中国区 8 家中心与海外申办方 CRO 的项目节奏，制定涵盖中心启动、例行监查、关中心的监查手册和访视日历。
•- 针对不同国家伦理与数据保护要求差异，牵头完成中国区知情同意模板和受试者数据传输合规评估，确保中心按时启动。
•- 通过周度风险指标看板跟踪筛选失败率和方案偏离率，及时推动 3 家低入组中心的问题解决，入组进度在末季度反超计划。
•- 试验达到主要终点后，负责关闭中心阶段的文件归档和审计准备，支持 NMPA 现场核查顺利通过。
语言与交流能力:
- 英语（CET-6）：能独立阅读和撰写英文临床试验方案摘要、监查报告及安全性更新，支持国际多中心研究中的邮件往来与常规电话沟通；曾参与PD-1项目跨中心数据清理会议，协助记录行动项并跟踪闭环。
- 普通话：标准流利，在受试者知情同意谈话、研究者会议及机构质控中能够清晰解释关键流程，确保信息传递无歧义；多次协助科室组织临床试验相关培训，并负责现场问答记录与反馈整理。
