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始终对临床试验行业保持高度责任感,认真对待每一份数据的真实与完整;具备扎实的GCP知识背景与法规意识,习惯以规范为准则开展工作,注重细节、严谨自律。在多年监查实践中,积累了从项目启动到中心关闭的全程执行经验,能独立统筹多中心监查任务,妥善处理各方沟通与突发问题;同时擅长数据核查与风险识别,善于从异常信号中追溯根源、推动解决。具备带领小团队完成监查目标的经验,重视流程优化与协作效率。期待在CRA岗位上持续沉淀专业判断力,为临床研究质量护航。
可熟练阅读和翻译肿瘤、免疫等领域的英文文献,能独立撰写英文监查报告、随访邮件及中心沟通函。
已取得商务英语中级证书,日常工作中使用英文版EDC和临床系统记录访视信息,并可进行简单的英文会议沟通。
熟练使用Excel数据透视表、SAS基础程序进行受试者数据抽查与异常值筛查,了解Medidata Rave等临床数据采集系统的常规操作。
能够利用甘特图及在线协作平台制定监查计划、跟踪多中心启动进度,保障项目时间节点可控。
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