•连续三年获得校级奖学金，活跃于校园科技文化节，参与解剖标本讲解与临床技能操作演练，巩固了扎实的医学基本功和手术室无菌观念。
•担任院青年志愿者协会外联组长，多次组织社区老年人体检和慢病宣教，在真实就医场景中锻炼了医患沟通技巧和基层健康服务能力。
北京康诺医药科技有限公司 - 临床运营部新药临床研究
2017.07-2020.12
•按项目计划完成中心筛选、启动前访视、定期监查和关闭访视，评估研究中心资质与入组能力。
•在监查中核对知情同意书、原始病历与CRF数据，对疑问和偏差及时发起质疑并追踪关闭。
•维护中心研究文档与药品管理记录，确保试验物资、样本和文件符合GCP及公司SOP。
•定期向项目组汇报中心进展与风险，参与申办方-研究者沟通会议，协调资源配置。
北京启元生物医药有限公司 - 临床运营部生物制药创新
2021.01-至今
高级CRA临床监察员团队带教质量提升多中心统筹
北京
•带领并指导初级CRA完成监查任务，定期组织复盘与案例分享，帮助团队提升风险识别能力。
•作为全球多中心项目的区域协调人，跟进国内外中心的启动与入组进展，处理跨文化沟通中的实操问题。
•参与优化中心筛选评估表与监查报告模板，推动电子数据采集系统在项目中的高效使用，减少重复劳动。
•代表团队参加行业学术会议并收集最新法规动态，将值得借鉴的做法转化为内部培训材料。
新型降糖药临床II期试验监查项目 - CRA临床监察员
2018.01-2019.12
•负责本研究在6个临床中心的整体监查，包括中心资质评估、伦理资料递交准备及启动访视安排。
•入组阶段按周跟踪筛选与随机进度，针对患者保留率偏低的中心，协助研究者优化宣教流程。
•完成定期监查，核对受试者原始病历与EDC数据，纠正了若干处伴随用药记录缺失问题，并完成提问闭环。
•整理中心文件夹与试验药物发放记录，在接受申办方稽查前自查整改，最终顺利通过稽查。
•在项目组周会上汇报中心风险，参与制定入组激励方案，使整体入组数量在计划内达标。
国际多中心III期试验：PD-1抑制剂治疗复发或难治性淋巴瘤的临床监查项目 - 高级CRA临床监察员
2021.03-至今
•作为国内区域协调人，管理5家大型研究中心的监查任务，保障受试者安全与试验数据真实性。
•与海外团队定期举行跨时区会议，推动中心启动和全球入组里程碑，并处理地域性方案偏离的共性问题。
•牵头修订监查访视清单和风险应对预案，将肿瘤评估相关证据链的核查流程固化下来，提升监查效率。
•参与方案修订讨论，从可操作性和法规符合性角度提出建议，降低了实施中可能出现的理解偏差。
•组织研究者会并宣讲中心整改要求，在来次监管机构视察前完成了全部文档与实际操作的自查，未发现重大问题。
法规动态与研究合规追踪:
持续订阅并研读NMPA、FDA及CDE发布的临床试验指导原则与通告，每季度整理法规变化摘要，牵头开展内部学习分享。
熟悉GCP、ICH E6(R2)以及新版《药物临床试验质量管理规范》的核心要求，能够从方案设计到数据记录识别潜在合规隐患并提供整改建议。
