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我是一名长期扎根临床监查一线的CRA,对每一项试验都抱持敬畏之心——受试者安全与数据真实是绝不能妥协的底线。七年多来,我习惯在监查中多问一句‘为什么’,用源数据核对和风险预判把问题挡在萌芽阶段。熟悉ICH-GCP与国内法规,具备从中心筛选到关中心的全流程实战能力,尤其擅长在多中心、多团队交织的复杂环境里找到清晰的解决路径。我相信好的监查不仅是找茬,更是帮助研究者把试验做好。期待加入一个重视临床研究质量与患者价值的团队,继续用专业和细致守护每一份试验数据。
英语(CET-6):可快速阅读英文临床试验方案、ICH-GCP指南及安全性报告,能用英文撰写监查邮件、SAE描述和随访小结;熟练使用医学、药物警戒常用术语,确保文档用词严谨。
办公与数据:熟练操作Word、Excel、PowerPoint及PDF编辑器,能运用Excel函数进行数据抽查、筛选与核对;独立制作中文/英文研究进度汇报PPT,便于在CRA现场监查时清晰呈现发现的问题。

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