AMAZING RESUME
牛敬业
188****5892niu****@***.com北京30岁男微球制剂研发工程师在职北京20k-30k •主修工业药剂学、药物分离工程、制药过程自动化等课程，曾获校级优秀课程设计奖项。
•作为核心成员参与基于可生物降解聚合物的长效微球制剂开发课题，独立完成处方筛选及工艺优化，熟练操作HPLC、激光粒度仪等设备。
华润医药集团有限公司 - 研发部医药上市公司大型央企
2017.07-2021.12
•主导长效缓释微球注射剂的处方筛选与工艺开发，涵盖小试、中试到工艺验证。
•带领团队完成4个微球制剂项目的前期研发，其中2个已顺利获得临床默示许可。
•与外部CRO密切配合，推进药代、毒理等临床前研究，确保关键节点按时交付。
•搭建了标准化微球制剂研发平台，引入QbD理念，显著提升研发效率和批次一致性。
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 - 制剂研发部CRO公司药物研发服务
2022.01-至今
•参与长效多肽微球新药项目，承担核心处方筛选与制备工艺路线摸索。
•通过调整连续相及搅拌参数，将产品载药量提高约18%，批间释放曲线RSD由12%降至5%。
•联合分析团队共同制定释放度、包封率、残留溶剂等内控标准及检验操作规程。
•牵头撰写国家重大新药创制专项申报材料，协助团队获得1200万元研发资助。
•统筹项目实施，主导处方前研究与候选处方筛选，全面把控项目进度。
•采用复乳-溶剂挥发法制备载药微球，包封率由65%提升至85%以上。
•借助释放度试验与溶出模型拟合，评价不同处方的缓释行为并迭代优化。
•协同生产团队完成三批中试放大，产品粒度分布及释放曲线均满足预设标准。
•针对批间差异大、微球粘连等问题，定位关键工艺参数并制定优化方案。
•通过DOE实验设计优化剪切速率与固化温度，实现产品收率提高20%。
•撰写工艺风险评估与变更控制报告，支持后续工艺验证及注册申报。
对微球制剂研发满怀热忱，享受从处方筛选到工艺放大中反复验证与优化的过程，注重细节与数据严谨性。具备扎实的制剂学功底和法规敏感度，能主动跟进国内外技术指导原则，为项目合规提供支持。善于跨部门协作与资源统筹，乐于分享经验并推动团队共同成长。期待在制剂研发岗位深耕技术，为复杂注射剂开发贡献价值。
微球制剂研发技能:
精通多种微球制备策略，包括双乳液溶剂蒸发、静电喷雾及微流控聚焦等技术，能依据药物理化性质优选载体与工艺参数。
擅长使用动态光散射仪、透射电镜及溶出试验仪等工具，通过粒径分布、形态学观察与释放曲线拟合等手段全面评估微球制剂性能。
