AMAZING RESUME · OPEN HORIZON
牛敬业
中药制剂研发
188****3125niu****@***.com北京32男中药制剂研发在职北京15k-25k •参与导师主持的“中药复方胃漂浮缓释片制备工艺及其生物利用度评价”科研课题，独立负责药材的醇提浓缩、缓释骨架片压片及体外释放实验，有效提升了工艺优化与实验数据处理能力。
•以共同第一作者发表SCI论文1篇（IF 3.5）及中文核心期刊论文1篇，围绕中药黄酮类成分的包合物制备与溶出行为开展研究，为制剂处方筛选提供实验依据。
华润三九医药股份有限公司 - 中药制剂开发部知名药企
2011.07-2016.12
•负责中药新药研发的立项调研，系统梳理国内外植物药制剂发展动态与政策法规，完成竞品分析报告12份，为公司3个新药选题提供决策支持。
•主导中药复方颗粒剂的提取与纯化工艺优化，采用响应面法筛选酶解与超声联用参数，使有效成分转移率提高约15%，并形成1项发明专利申请。
•构建制剂全周期质量控制体系，完善指纹图谱与多成分含量测定方法，助力3个品种通过注册核查并取得生产批件。
•协同生产、质量、临床等部门，解决某中药注射液热原控制难题，通过优化活性炭处理与膜过滤工艺，将产品有效期延长至2年。
北京辰光中药科技有限公司 - 创新制剂研究中心高新技术企业
2017.01-2021.06
高级中药制剂研发主管创新制剂项目管理中试放大与转化
北京
•组建并带领4人制剂小组，聚焦中药缓释骨架片与肠溶微丸的研发，制定阶段里程碑，成功推进2个创新制剂项目，其中1个已进入临床研究阶段。
•探索纳米混悬剂与配体靶向递送等前沿技术，完成预实验与可行性评估，申请实用新型专利2项，发表专业论文3篇。
•负责制剂生产线放大与工艺验证，解决某口服液沉淀问题，通过调整灭菌参数与高速灌装工艺，使产品合格率由85%提升至98%，年节约成本约10%。
•与高校联合建立中药新辅料评价平台，引进仿生膜溶出仪等设备，共同申报省部级课题，提升团队研发效率。
•项目背景：针对高脂血症人群用药依从性差的问题，研发一种服用方便、疗效稳定的中药调脂胶囊。
•项目职责：作为项目负责人，牵头方案设计、节点把控与团队分工。
•工作内容：完成市场调研与同类品种分析，定位处方功能主治；通过星点设计-效应面法优化醇提与浓缩工艺，确定最佳成型辅料比例，所得胶囊内容物流动性良好，装量差异可控；建立HPLC多指标含量测定及薄层鉴别方法，系统考察稳定性；撰写申报资料并完成注册申报，取得药品注册批件。
•项目成果：产品上市后首年销售额达3000万元，收到医生与患者满意反馈，市场反馈良好。
•项目背景：响应国家鼓励经典名方制剂开发的政策，将半夏泻心汤开发为方便服用的颗粒剂，满足临床需求。
•项目职责：作为核心成员，参与工艺路线设计与质量研究。
•工作内容：根据古代经典名方目录要求完成药材基原与炮制考证；采用正交试验确定水提工艺参数，并结合高速离心与减压浓缩去除杂质；以喷雾干燥制备浸膏粉，优化制粒条件，获得溶化性、粒度均符合要求的颗粒；采用UPLC-Q-TOF-MS建立指纹图谱，对多个指标成分分别定量，确保批间一致性。
•项目成果：完成本品备案研究，2个品种已提交备案资料，为公司经典名方产品线填补空白。
我热爱中药制剂研发这一融合传统智慧与现代技术的领域，享受从处方设计到工艺放大的每一个细节斟酌；具备系统的药剂学知识和较强的实验能力，对制剂的可控性与稳定性有天然敏感。长期浸淫于研发一线，养成了严谨、耐心、善于跨部门协作的工作习惯，能够以法规要求为准绳推进申报流程。平时喜欢追踪新剂型动态，在缓控释、纳米递送方向有一定思考与专利积累；期待在一支专业的制剂团队中继续锤炼，助力更多好药落地。
中药制剂研发与工艺工程:
精通中药提取、分离、纯化及成型全链条操作，熟练运用动态逆流提取、大孔树脂吸附、超滤浓缩、喷雾干燥及干法制粒等前沿单元技术，能针对不同物性合理设计工艺路线。
熟练掌握多功能提取罐、热回流提取机组、刮板浓缩器、流化床制粒机及高效包衣机等设备的操作规程与参数整定，具备中试放大过程中的设备匹配与故障排查经验。
聚焦中药制剂新型递送系统研发，关注脂质体、纳米混悬剂及自微乳给药系统在设计中药活性分子中的应用实践，并能借助新型载体材料提升制剂稳定性和生物利用度。
