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牛敬业
靶向制剂研发工程师
187****9342niu****@***.com北京32男靶向制剂研发工程师在职北京18k-25k •系统学习高等药剂学、纳米药物传递技术、生物药剂学与药代动力学，夯实了从分子设计到制剂评价的知识体系。
•在课题组主导pH敏感胶束的处方筛选与工艺优化，熟练掌握薄膜水化法、粒径调控、包封率测定及体外释放实验。
•参与ADC药物载体平台建设，负责聚合物材料合成与表征，利用DLS、TEM、HPLC等仪器完成制剂质量评价。
北京华创生物制药有限公司 - 研发部生物医药创新企业国家高新技术企业
2017.07-2022.06
靶向制剂研发工程师靶向递送系统开发纳米制剂工程化跨职能协作
北京
•主导创新靶向制剂从概念验证到临床前候选物的全流程研发，统筹立项调研、处方前研究、工艺开发与数据解读。
•带领团队构建基于可生物降解聚合物的主动靶向纳米系统，通过表面修饰肿瘤归巢肽实现精准递送；在小鼠荷瘤模型中，肿瘤区域药物暴露量提升数倍，血浆半衰期显著延长，初步验证了平台的转化潜力。
•联合分析、药理、注册等团队推进项目里程碑，确保实验数据符合NMPA/FDA申报要求，其中两项候选制剂顺利通过伦理审查并进入I期临床筹备。
•持续追踪抗体偶联药物（ADC）与核酸递送等前沿方向，定期组织技术分享并引进微流控组装、SPR亲和力表征等新工具，显著提升了团队在复杂制剂领域的攻坚效率。
北京康源药业有限公司 - 制剂研发部大型制药集团研发驱动型企业
2015.07-2017.06
•参与公司核心仿制药与改良型新药项目，独立承担处方筛选、辅料相容性试验及关键工艺参数优化。
•针对难溶性候选药物溶出差、口服吸收波动大的痛点，设计并制备了缓释微球制剂，将模型药物的相对生物利用度提升至参比制剂的1.8倍，相关结果发表于《中国医药工业杂志》。
•建立包含溶出度、含量均匀度、有关物质等指标的质量控制方案，参与制定企业内控标准，保障放大批次之间的一致性。
•协助完成多个项目的中试放大与注册批生产，整理CTD资料中的药学部分，其中两个品种顺利通过CDE审评获批上市。
叶酸修饰的靶向脂质体抗肿瘤药物研发 - 制剂负责人
2019.01-2021.12
•作为制剂骨干，参与一项国家自然科学基金支持的‘主动靶向脂质体递送系统’课题。
•采用薄膜水化法联合微流控技术制备叶酸修饰脂质体，利用中心复合设计优化磷脂浓度、药脂比和水化温度，使包封率提升至92%，平均粒径控制在110 nm，多分散系数低于0.15。
•通过透析法考察体外释放，并结合共聚焦显微镜观察肿瘤细胞对荧光标记脂质体的摄取，证实其可被叶酸受体高表达细胞特异性内吞。
•参与撰写项目中期报告及结题材料，相关结果支持了后续体内分布研究。
•作为项目Leader，负责一项临床前肿瘤靶向微球项目的整体推进，从载体材料设计到动物实验全程统筹。
•设计合成聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）与聚乙二醇（PEG）的嵌段共聚物，采用复乳-溶剂挥发法包载模型药物，系统考察有机相组成、搅拌速率、水相PVA浓度对粒径和载药的影响。
•在优化条件下，微球平均粒径约30 μm，载药量达18%，包封率85%，体外释放曲线符合Higuchi模型（R²>0.99），具明显缓释特征。
•在荷瘤裸鼠体内分布研究中，该微球在肿瘤组织的蓄积量约为肝脏的2.3倍，显著减少了游离药物在心脏和肾脏的分布，系统性毒性明显降低。
•围绕该技术申请2项国家发明专利（其中1项已获授权），并在2023年中国药物制剂大会上做口头报告。
我热爱靶向制剂研发，享受从处方设计到工艺落地的每一个细节，始终以患者获益为出发点。做事严谨务实，注重数据与规范，具备跨团队沟通与项目协调能力，能高效推进研发目标。擅长制剂工艺优化与质量评价，熟练运用响应面、正交试验等统计方法与电镜、色谱等分析工具。持续关注行业前沿技术，乐于探索新型纳米递送系统，期望在制剂研发岗位深耕创新，为临床提供更安全有效的药物方案。
专利与知识产权:
在靶向制剂领域累计获得5项授权发明专利，涵盖主动靶向胶束、刺激响应型脂质体等方向。
代表性专利《一种主动靶向聚合物胶束及其制备方法》（ZL202210012345.6）已成功转化，用于ADC药物早期毒性筛选的载体平台。
