•在校期间加入“缓释微丸制备工艺研究”课题组，负责挤出滚圆法制备微丸及包衣工艺优化，独立完成多批次工艺验证。
•参加校级制剂技能大赛，与团队协作完成维生素C泡腾片的研发与试制，从原辅料相容性研究到压片全程主导，获一等奖。
北京康泽药业有限公司 - 制剂开发中心国家高新技术企业缓控释制剂平台
2017.07-2020.12
•主导一种口服混悬剂的处方摸索，利用星点设计-效应面法优化助悬剂与矫味剂配比，使沉降体积比稳定在0.95以上，口感亦通过模拟测评，显著提升患者依从性。
•参与创新药早期制剂开发，与药理团队对接化合物的溶解性质，基于生物药剂学分类系统筛选合适的增溶策略，并建立平行对照实验快速锁定可行工艺路线。
•引进流化床顶喷制粒技术对原有颗粒剂产线进行升级，通过调整进风温度与雾化压力，将制粒时间缩短30%的同时降低辅料损耗约12%。
•负责撰写制剂的开发报告与CTD格式申报资料，与注册事务部保持高频沟通，针对发补意见组织实验验证，确保补充资料一次性通过审评。
北京安瑞医药科技有限公司 - 新型制剂研究室产学研合作基地复杂制剂技术重点实验室
2021.01-至今
•负责一种非甾体抗炎药外用乳膏的处方开发，基于流变学考察调整油水比例，筛选出兼具铺展性与肤感的基质组合，产品在预临床试验中表现出理想透皮速率。
•主导多款仿制药的体外一致性评价，采用多条溶出介质对比自研制剂与参比制剂，通过DSC与XRD分析确认晶型一致，关键介质中溶出曲线f2因子均大于50。
•建设实验室仪器管理台账，制定预防性维护计划，同时承担新员工带教工作，编写离心机、匀浆机等设备的标准操作规程，使新人独立上岗周期缩短20%。
•与原料药供应商建立联合降本机制，通过物料审计与供应商协同优化粒径控制标准，在确保含量均匀度合格的前提下采购成本下降8%。
•作为核心成员参与‘XX迟释微丸胶囊’研制，承担处方前研究，系统考察乙基纤维素与尤特奇RL/RS组合的包衣增重对释药行为的影响，确定最佳包衣工艺窗口。
•建立pH梯度释放度测定法，利用溶出仪联用紫外检测器跟踪药物在模拟胃肠液中的释放曲线，目标使主药在胃酸环境释放不超过10%，而在肠液环境3小时内完全溶出。
•配合生产车间完成微丸上药、包衣及胶囊罐装的中试放大，针对流化床包衣中的粘连问题，优化喷液速率与进气量，将成品率从82%提升至96%。
•整理项目阶段报告，撰写药学研究部分的资料，协助注册团队完成原料药与制剂关联审评的申报递交。
•主导‘XX乳膏剂处方升级’项目，针对原产品分层与析晶问题，采用D-最优混料设计重新配比乳化剂与增稠剂，通过粒径与电位分析优选稳定体系。
•设计影响因素试验、加速试验与长期试验，按ICH Q1A条件考察产品的含量、有关物质及微生物限度，基于数据外推建立产品有效期至36个月。
•改良制备工艺，引入真空均质机替代传统搅拌乳化，在预设真空度下缩短乳化时间并消除气泡，所得乳膏细腻度显著提升，涂展性改善，志愿者试用反馈良好。
•对比改进前后不同批次产品的关键技术指标，包括pH、离心稳定性与活性成分分布均匀性，并完成与参比制剂的体外释放对比，确认改进具有统计学显著性。
药物分析与质量评价技能:
熟练操作高效液相色谱仪、紫外分光光度计与智能溶出仪，可独立开展溶出曲线测定、含量分析及杂质检查；掌握方法学验证与数据报告撰写，能为制剂处方筛选和工艺优化提供可靠的数据支撑。
