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主修制药工程核心课程,重点攻读工业药剂学与吸入制剂设计;学位论文围绕粉雾剂颗粒表面能调控与分散性优化,参与校企合作的干粉吸入剂处方筛选课题,熟练掌握激光粒度仪、安德森撞击器等表征手段;GPA 3.8/4.0,获校级学业奖学金一等奖。
担任院研究生会学术部干事,策划“雾化递药技术”系列学术沙龙;带队参加全国大学生制药工程设计竞赛,设计阿奇霉素干粉吸入剂中试车间布局,荣获区域三等奖,在跨专业协作与方案答辩中强化了工程化思维和路演能力。
- 独立承担从市场调研、产品定义到处方开发、工艺放大的全链路研发任务;主导开发的一款治疗过敏性鼻炎的混悬型气雾剂实现上市,上市首年销售额突破[X]万元,在目标细分市场的处方占比提升[X]%。
- 从零搭建气雾剂制剂小试平台,完成高压均质机、激光粒度仪、真空灌装机等核心设备的选型与验收,并制定设备维护与清洁验证规程;通过改进灌装参数,使灌装效率提升[X]%,产品一次合格率由[X]%升至[X]%。
- 针对混悬型气雾剂易沉降、罐内药物附着等问题,参与技术攻关,引入zeta电位与流变学表征手段,优化了抛射剂与助悬剂的配伍;期间参与申请气雾剂相关专利[X]项,其中[X]项已获得授权。
- 组建并带领制剂、分析和工艺小组,负责COPD治疗用吸入气雾剂的研发与申报;通过制定接口管理计划和每日站会机制,推动项目比预定节点提前[X]个月完成注册批生产,预计上市后年销售额可达[X]万元。
- 与北京高校共建联合实验室,开展HFO-1234ze等低全球变暖潜值抛射剂的药理毒理与相容性预研;将新抛射剂体系成功应用于[X]个在研产品,使单罐物料成本下降约[X]%,并将温室效应潜在排放降低[X]%。
- 重构气雾剂研发的质量控制框架,新增递送剂量均一性、微细粒子剂量、密封性等关键检测项目;主导建立基于ICH Q1A的加速稳定性模型,使稳定性考察周期从[X]个月缩短至[X]个月,显著加快项目决策节奏。
- 项目背景:现有鼻喷制剂在鼻腔前部沉积多、药液随呼吸流失严重,患者用药体验差。基于上述痛点,公司决定立项开发一款具有更好沉积效率的过敏性鼻炎治疗用混悬型气雾剂。
- 项目内容:通过原料药微粉化控制粒径分布,采用混料设计优化处方中抛射剂、乙醇与表面活性剂的比例;建立Next Generation Impactor检测方法,并设计4周和24周稳定性方案。在放大约40倍的中试线上验证了灌装一致性。
- 项目成果:产品完成放大生产并取得临床批件,受试者耐受性良好,鼻部沉积分数较对照制剂提高约[X]%;申请专利[X]项,发表核心论文1篇。
- 项目背景:按照基加利修正案要求,公司需减少高GWP抛射剂HFA-134a的用量,启动某皮肤用气雾剂产品的抛射剂替换工作。
- 项目内容:筛选了3种低GWP候选抛射剂,通过考察药物溶解度、体系蒸汽压、阀门密封圈溶胀等指标,确定HFO-1234ze与HFA-152a的混合比例;随后调整了罐压和喷射速率,以匹配原产品的喷雾粒度与含量均匀度。
- 项目成果:完成抛射剂替换,三批注册批样品检验合格并已提交补充申请;产品单罐成本下降约[X]%,且全年温室气体排放量预计减少[X]%。通过该项目的实施,建立了通用的抛射剂替换评估流程。
热爱气雾剂制剂研发,对产品安全性、有效性与质量可控性怀有执着追求;具备扎实的制剂技术与法规素养,善于将严谨科研与工程化思维结合;注重团队协作与持续学习,乐于在制剂创新中反复打磨细节,愿为企业提供高价值技术方案与可靠支持。
英语(CET-6 600分):长期追踪FDA/EMA/PMDA指导原则与药品专利,独立撰写30页以上英文学术综述;在2023年国际吸入制剂研讨会上用英文进行壁报讲解,并与海外学者深度交流。
德语(A2):能借助词典研读德国药典(DAB)中气雾剂质量控制相关章节;日语(N5):可识别假名,辅助检索J-Stage上的吸入制剂文献,扩展多语言资料获取能力。

主修制药工程核心课程,重点攻读工业药剂学与吸入制剂设计;学位论文围绕粉雾剂颗粒表面能调控与分散性优化,参与校企合作的干粉吸入剂处方筛选课题,熟练掌握激光粒度仪、安德森撞击器等表征手段;GPA 3.8/4.0,获校级学业奖学金一等奖。
担任院研究生会学术部干事,策划“雾化递药技术”系列学术沙龙;带队参加全国大学生制药工程设计竞赛,设计阿奇霉素干粉吸入剂中试车间布局,荣获区域三等奖,在跨专业协作与方案答辩中强化了工程化思维和路演能力。
- 独立承担从市场调研、产品定义到处方开发、工艺放大的全链路研发任务;主导开发的一款治疗过敏性鼻炎的混悬型气雾剂实现上市,上市首年销售额突破[X]万元,在目标细分市场的处方占比提升[X]%。
- 从零搭建气雾剂制剂小试平台,完成高压均质机、激光粒度仪、真空灌装机等核心设备的选型与验收,并制定设备维护与清洁验证规程;通过改进灌装参数,使灌装效率提升[X]%,产品一次合格率由[X]%升至[X]%。
- 针对混悬型气雾剂易沉降、罐内药物附着等问题,参与技术攻关,引入zeta电位与流变学表征手段,优化了抛射剂与助悬剂的配伍;期间参与申请气雾剂相关专利[X]项,其中[X]项已获得授权。
- 组建并带领制剂、分析和工艺小组,负责COPD治疗用吸入气雾剂的研发与申报;通过制定接口管理计划和每日站会机制,推动项目比预定节点提前[X]个月完成注册批生产,预计上市后年销售额可达[X]万元。
- 与北京高校共建联合实验室,开展HFO-1234ze等低全球变暖潜值抛射剂的药理毒理与相容性预研;将新抛射剂体系成功应用于[X]个在研产品,使单罐物料成本下降约[X]%,并将温室效应潜在排放降低[X]%。
- 重构气雾剂研发的质量控制框架,新增递送剂量均一性、微细粒子剂量、密封性等关键检测项目;主导建立基于ICH Q1A的加速稳定性模型,使稳定性考察周期从[X]个月缩短至[X]个月,显著加快项目决策节奏。
- 项目背景:现有鼻喷制剂在鼻腔前部沉积多、药液随呼吸流失严重,患者用药体验差。基于上述痛点,公司决定立项开发一款具有更好沉积效率的过敏性鼻炎治疗用混悬型气雾剂。
- 项目内容:通过原料药微粉化控制粒径分布,采用混料设计优化处方中抛射剂、乙醇与表面活性剂的比例;建立Next Generation Impactor检测方法,并设计4周和24周稳定性方案。在放大约40倍的中试线上验证了灌装一致性。
- 项目成果:产品完成放大生产并取得临床批件,受试者耐受性良好,鼻部沉积分数较对照制剂提高约[X]%;申请专利[X]项,发表核心论文1篇。
- 项目背景:按照基加利修正案要求,公司需减少高GWP抛射剂HFA-134a的用量,启动某皮肤用气雾剂产品的抛射剂替换工作。
- 项目内容:筛选了3种低GWP候选抛射剂,通过考察药物溶解度、体系蒸汽压、阀门密封圈溶胀等指标,确定HFO-1234ze与HFA-152a的混合比例;随后调整了罐压和喷射速率,以匹配原产品的喷雾粒度与含量均匀度。
- 项目成果:完成抛射剂替换,三批注册批样品检验合格并已提交补充申请;产品单罐成本下降约[X]%,且全年温室气体排放量预计减少[X]%。通过该项目的实施,建立了通用的抛射剂替换评估流程。
热爱气雾剂制剂研发,对产品安全性、有效性与质量可控性怀有执着追求;具备扎实的制剂技术与法规素养,善于将严谨科研与工程化思维结合;注重团队协作与持续学习,乐于在制剂创新中反复打磨细节,愿为企业提供高价值技术方案与可靠支持。
英语(CET-6 600分):长期追踪FDA/EMA/PMDA指导原则与药品专利,独立撰写30页以上英文学术综述;在2023年国际吸入制剂研讨会上用英文进行壁报讲解,并与海外学者深度交流。
德语(A2):能借助词典研读德国药典(DAB)中气雾剂质量控制相关章节;日语(N5):可识别假名,辅助检索J-Stage上的吸入制剂文献,扩展多语言资料获取能力。
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