•硕士课题围绕难溶性药物的纳米晶递送系统，独立完成研磨介质筛选与粒径调控实验，掌握动态光散射与X射线衍射等表征手段。
•参与校药学实验技能竞赛，设计并完成维生素C泡腾片的处方优化与质量评价，获团体二等奖，培养了将理论转化为处方工艺的动手能力。
•担任研究生会学术部干事，组织“药剂学前沿”系列讲座，邀请校外专家交流连续制造与3D打印药物等热点技术。
北京华康生物医药科技有限公司 - 制剂研发部改良型新药
2016.01-2021.06
•组建并带领10人制剂研发团队，统筹创新药制剂从立项、处方前研究到IND申报的全流程，制定里程碑计划并定期复盘。
•主导开发2款抗凝药口服固体制剂，引入流化床制粒与薄膜包衣工艺，使片剂含量均匀度RSD降低至2%以内，临床批样品收率提升22%。
•与药理、代谢部门协作，建立基于生理药代动力学模型的处方筛选策略，将关键辅料筛选周期缩短40%。
•搭建智能化溶出仪数据采集与趋势分析平台，推行DoE实验设计，使团队实验重复性提升35%，原辅料成本下降约12%。
北京同德制药股份有限公司 - 制剂研发部制剂生产销售
2013.07-2015.12
•负责5个仿制药品种的研发与申报，带领小组完成处方解析、工艺放大与工艺验证，其中4个品种提前进入BE阶段。
•采用质量源于设计理念优化片剂崩解与溶出行为，调整粘合剂浓度及压片硬度范围，使关键批次释放度曲线与原研药f2值均大于70。
•主管实验室日常运转，推进仪器点检数字化，实现设备故障停机时间减少30%，并组织年度GMP与安全培训。
•与注册部联动撰写CTD资料制剂部分，并配合药监部门核查，推动3个产品获得补充申请批件，1个产品进入优先审评。
复方抗高血压渗透泵控释片开发项目 - 制剂研发经理
2017.01-2019.12
•项目背景：针对复方抗高血压药物，需开发日服一次、血药浓度平稳的渗透泵控释片，以提升患者依从性并降低不良反应。
•项目执行：作为制剂研发经理，带领团队完成处方设计（筛选半透膜材料、致孔剂与助推层）及激光打孔参数优化，并建立基于释放度曲线的工艺窗口。
•成果：成功开发出渗透泵型双组分控释片，体外释放曲线与参比制剂f2值达72，在加速6个月及长期24个月稳定性中关键指标均符合要求，项目进入I期临床试验。
抗菌药仿制药一致性评价及工艺放大项目 - 制剂研发主管
2014.01-2015.06
•项目背景：某头孢类口服固体制剂进行一致性评价，需解决国产仿制药溶出批间差异大、与原研药释放特征不一致的难题。
•项目执行：带领团队采用QbD方法辨识关键物料属性与关键工艺参数，借助近红外光谱在线监测混合均匀度，并从实验室放大至商业化规模。
•成果：放大后产品在pH1.2、4.0、6.8三种溶出介质中的f2值均大于65，BE试验成功豁免部分规格注册申报，上市后市场份额提升约12%。
实验室质量管理:
熟悉制剂研发中多种分析仪器与生产设备的3Q验证，建立以数据完整性为核心的实验室SOP体系，定期组织开展仪器比对与留样考察，确保所有数据可追溯、异常可归因。
