AMAZING RESUME · OPEN HORIZON
苏静静
临床协调员
188****6744suj****@***.com北京30女临床协调员在职北京12k-18k •主修内科学、外科学、妇产科学及儿科学等临床主干课程，并通过系统解剖、病理生理学与药理学学习，掌握常见疾病的诊疗流程与用药原则。
•在校期间参与临床技能实训与模拟病例讨论，并在医院见习中协助带教老师整理病历、跟踪患者随访，锻炼了细致的数据记录与受试者沟通能力。
北京XX医药科技有限公司 - 临床研究部创新型企业
2018.07-2021.12
•统筹多中心临床试验的日常推进，与机构、伦理委员会、申办方及CRO保持高频联动，建立分层沟通计划并定期更新干系人登记册。
•通过线上患者社群、医生转介及院内宣传组合策略开展受试者招募，引入预筛查电话问卷，将筛选失败率控制在较低水平并超额完成入组计划。
•利用EDC系统进行中心数据审阅，定期前往各中心执行源数据核对，针对逻辑质疑与漏报项发起澄清流程，保证数据库锁定前数据完整、真实。
•组织准备会、中期监查会和总结会，输出行动导向的会议纪要，并将待办事项纳入项目管理工具滚动跟踪，显著提升决议执行效率。
•参与新启动方案的可行性评估，从操作可行性角度对入选标准、访视频次及标本采集提出修改建议，降低方案实施阻力。
•负责试验药物及物资的收发与追溯，落实温控链监测和库存预警，配合盲态审核，确保药品安全与盲底完好。
•担任中心联络人，与CRA、PI及研究护士高效协作，及时响应SAE报告、伦理快审及方案偏离等事项，推动问题闭环解决。
•定期回顾项目执行数据，输出阶段质量总结与改进建议，并在跨团队周会上分享案例，促进团队整体效率提升。
新型口服降糖药多中心III期临床研究项目 - 项目负责人
2019.05-2021.10
•作为项目负责人，全面统筹多中心研究的进度与质量，牵头制定数据管理计划和风险管理策略，与各中心及申办方建立协作机制。
•设置中期分析节点，基于各中心入组周报与动态预测，协调资源并调整站点策略，最终较计划提前6周完成全部随机化。
•建立问题升级与闭环解决通路，及时介入中心启动延迟、EDC数据滞后等关键路径风险，累计主导化解12项重大问题。
•主导锁库前数据清理，联动统计师优化质疑逻辑，将数据质疑平均响应时间缩短一半，保障研究按时完成锁库与总结报告。
•专注受试者招募与保留，联合研究者及患者倡导组织设计社区筛查日活动，同时运营线上招募主页与咨询热线，拓宽项目触达范围。
•基于既往病历数据与门诊流量，制定分中心招募潜力预测模型，合理分配招募资源，使整体入组率显著提升。
•负责知情同意过程的质控与随访提醒，设计简明试验折页帮助受试者理解关键信息，确保知情同意签署率保持在95%以上。
•每月输出招募漏斗分析报告，定位流失关键环节，优化转诊路径与随访安排，将筛选失败率有效降低。
我是一名热爱临床研究的CRC，始终将受试者安全与数据真实视为职业底色。做事严谨细致，对方案偏离和不良事件保持高度警觉，习惯用清单化管理减少疏漏。我善于沟通与共情，既能理解研究者的顾虑，也能用通俗语言向患者解释试验要点。过往经历让我积累了多中心项目统筹、入组提速与数据清理的实战心得，期待持续精进专业能力，做科研与临床之间可靠的桥梁。
药物临床试验质量管理规范（GCP）培训认证:
完成国家药监局认可的网络GCP课程及线下面授，通过考试获得认证，深入理解ICH-GCP E6(R2)及《药物临床试验质量管理规范》的核心条款。
在模拟临床试验项目中担任资料管理员角色，负责CRF的核对与源数据验证，强化了全程质量控制与伦理保护意识。
