AMAZING RESUME
苏静静
临床协调员助理
188****0345su****@***.com北京28女临床协调员助理在职北京8k-12k •担任学院临床技能协会干事，组织模拟知情同意与受试者随访情景演练，强化了临床试验中的沟通与伦理意识。
•参与“肿瘤患者口服靶向药物依从性”课题，负责问卷发放、数据录入及初步统计分析，积累了临床研究数据管理经验。
•在附属医院实习期间，轮转肿瘤科、心内科与内分泌科，熟练进行病史采集、病历记录，并辅助上级医师完成患者入组筛选和宣教工作。
北京某医学研究有限公司 - 临床研究部临床研究服务
2018.07-2020.12
•配合临床协调员推进受试者全流程管理，从初步接触、意愿确认到入组安排，严格对照入排标准审核候选人。
•维护中心试验文档体系，按GCP要求完成文件分类、版本更新及归档借阅记录，确保每次稽查资料可追溯。
•参与筹备研究者会、伦理审查会等关键会议，负责议程材料分发、现场记录及行动项下发与追踪。
•作为中心与申办方、CRO的信息接口，主动同步项目节点，对受试者疑问或作业流程卡点及时上报协调。
•辅助完成病例报告表的数据填写与源数据核对，对异常值标记并跟进质疑处理，提升数据清理效率。
•协助运营多中心临床研究，跟踪各中心入组进度与样本采集节点，定期汇总差异并组织复盘。
•参与方案讨论会，从操作可行性角度提出随访窗口、标本处理等环节的建议，完善流程设计。
•主导受试者定期随访安排，使用预置提醒系统管理访视计划，并对不良事件按流程记录、上报及跟踪转归。
•配合内部QA及外部监查员完成现场核查，提前准备原始文件、温度记录等证据链，推动CAPA落地。
•维护与伦理委员会及监管部门事务性联络，整理递交材料、跟踪审批意见并反馈至项目组。
•协助完成受试者招募方案细化，通过门诊筛查、病历回顾及社区联动等方式拓展招募来源，累计收集意向患者120余例，经入排筛选后纳入38例，完成目标入组率的95%。
•负责研究中心文件管理，按TMF分类标准建立索引目录，在机构质控及申办方监查中实现文件零缺失，两轮核查均一次性通过。
•协助召开研究者启动会及中期总结会，编制签到表、会议纪要及待办清单，会后48小时内完成决议跟踪并反馈至各站点。
•参与多中心协调管理，每周与各分中心电话例会，收集入组进度、样本运输及不良事件报告，自动生成进度周报供项目组决策。
•负责受试者随访工作，制定个体化随访日历，提前一周电话提醒，处理访视超窗情况，累计管理随访访视200余次，未发生因沟通导致的脱落。
•协助数据清理，使用EDC进行双人独立录入，并对系统逻辑核查产生的质疑逐条回复，将数据质疑解决周期由平均7天缩短至3天。
热爱临床试验行业，认同受试者权益与数据严谨的价值；做事注重细节，习惯按规范核查每一份文件，具备扎实的流程意识与沟通协作能力。面对多任务与突发情况能保持条理、主动解决，希望在临床协调领域持续积累，成为团队可信赖的助力。
GCP认证与临床研究法规培训:
已通过药物临床试验质量管理规范（GCP）培训考核，能够遵循ICH-GCP和国内相关法规开展中心工作；熟悉知情同意书签署要点、方案偏离上报流程及临床试验文件归档标准，能够协助研究者进行受试者管理。
