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持续跟踪ICH Q系列指导原则与NMPA最新注册法规,应用QbD方法辅助创新制剂开发中的关键质量属性(CQA)设定,曾协助团队完成新药IND申报资料的CTD模块整理与合规性自查,有效支撑项目快速申报。
热爱生物医药与制剂研发,享受从处方设计到工艺放大的每一个环节;具备扎实的制剂开发功底和法规敏感度,善于在团队中协调资源、攻克技术难点;注重细节与合规,乐于拥抱技术迭代,期望在创新制剂方向持续深耕并创造实际价值。
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