•系统修读工业药剂学、生物药剂学与药物动力学、高等药物分析，多次参与制剂实验室的小试与中试放大，熟练掌握流化床制粒、高压均质、冷冻干燥等关键单元操作。
•参与课题组“难溶性药物纳米晶—多孔微球复合递送系统”研究，独立负责处方筛选与制备工艺优化，通过调控稳定剂比例与均质压力，使模型药溶出度提升约35%，并完成稳定性初步考察，为后续中试奠定了基础。
•主导新型固体口服制剂的处方筛选与工艺路线设计，参与中试放大关键参数验证。
•制定制剂开发阶段的实验记录规范与质量对标流程，保障数据完整性与批间一致性。
•协同分析、合成与临床前团队完成多轮处方调整，突破溶出曲线差异等瓶颈问题。
•持续关注FDA/NMPA相关指导原则与ICH质量要求，为立项评估提供技术尽调建议。
•承担部门内制剂技术分享会主讲，输出可复用的实验方法与问题树。
北京华睿生物医药有限公司 - 制剂研发部生物医药研发
2021.01-至今
•统筹缓控释微丸、脂质纳米粒等递送系统的处方设计，把控关键工艺参数窗口。
•制定多项目并行研发计划与里程碑节点，协调资源保障各阶段交付物按期达成。
•与药理毒理团队对接确定制剂规格，为预BE与BE试验提供受试制剂及安慰剂。
•主导GMP条件下的技术转移与商业化批放大，完成溶出度与含量均匀度风险评估。
•围绕新型辅料组合与包衣工艺布局专利策略，撰写并申请3项发明专利。
•负责XX口服缓释片的处方优化与释放机制研究，建立体外释放与体内吸收的相关性模型。
•通过调整骨架材料比例和压片参数，实现12小时恒速释放，批间差异控制在±5%以内。
•构建涵盖原辅料、中间体及成品的全链条质量控制策略，完成三批中试放大验证。
•主导技术转移至生产基地，修订批记录与清洗验证方案，解决放大过程中的黏冲问题。
•项目成果顺利通过BE试验预评估，并获得国家药监局临床默示许可。
•参与XX脂质体注射剂的处方前研究，考察磷脂种类与药脂比对包封率和稳定性的影响。
•采用薄膜水化-高压均质工艺路线，将粒径控制在100nm左右，包封率稳定在90%以上。
•建立游离药物与总药物的HPLC检测方法，完成加速与长期稳定性研究方案设计。
•与临床前团队协作完成大鼠药代动力学评价，验证长循环效果并优化PEG化修饰比例。
•项目完成工艺放大与灭菌验证，目前处于注册申报资料整理阶段。
专利布局:
作为第一发明人申请了“一种依托泊苷共晶及其制备方法”等3项制剂相关发明专利，其中1项已获授权，2项已进入实质审查阶段。
学术成果:
以第一作者在《中国药学杂志》发表制剂工艺优化研究论文1篇，合作发表SCI收录论文2篇，内容涉及固体分散体与纳米混悬剂的制备与评价。
