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主导过车间升级改造后的GMP符合性现场迎检,独立完成申报材料筹备及缺陷项整改闭环。
负责建立并持续优化SOP、批记录等质量文件体系,多次组织内部审计确保生产环节全程合规。
我是一名在药品生产一线耕耘八年的制药人,对药品的严谨与安全有着近乎偏执的敬畏。擅长通过精益手段拆解生产流程,用数据驱动排产与资源调度,追求每一次开批都稳定、可控、可追溯。性格沉稳,喜欢扎根现场,习惯在设备轰鸣中捕捉隐患,在批次记录中校验逻辑。曾多次带队完成产能爬坡与工艺突破,乐于把复杂难题转化为清晰的操作指令。期待在一家质量文化浓厚的药企,继续用匠心守护每一粒药的品质。
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