•深入研习机械原理、机械设计、电工电子技术与计算机辅助设计，能够将理论运用于药品生产设备的结构分析与维护策略制定。
•作为核心成员参与校级机械创新设计大赛，自主设计小型自动化设备模型，负责装配调试，锻炼了跨领域协作与现场问题处理能力。
北京康达药业有限公司 - 设备工程部制药企业高新技术企业
2014.07-2019.12
药品生产设备维护工程师设备保养应急维修自动化改造
北京
•承担固体制剂车间压片机、包衣机等核心设备的周期保养与点检，重新梳理润滑/易损件更换标准，使月度综合故障率由8%压降至2.5%以内。
•主持4台老式胶囊充填机的自动化改造，加装伺服驱动与视觉检测模块，单线产出提升约18%，人工干预减少三成。
•搭建设备异常响应SOP，成立夜间应急抢修小组，故障平均修复时长从6.2小时降到3.5小时，非计划停机下降40%。
•带教12名新入职维修工，利用晨会案例复盘与实操考核，帮助团队独立解决变频器、温控仪表等常见故障。
北京华信生物制药有限公司 - 生产设备部生物制药创新型企业
2020.01-至今
药品生产设备维护主管团队统筹设备验证资产数字化
北京
•统筹12人的设备维护团队，负责年度预算编制、季度维保计划排程及关键备件安全库存管理，人力利用率提升20%。
•牵头无菌车间洗瓶机、灌装机、冻干机等40余台套设备的安装、调试及验证，所有验证报告一次通过药品监督管理部门现场检查。
•上线设备资产管理系统，为每台设备建立电子台账与二维码点检入口，实现巡检记录无纸化，报表统计耗时缩短50%。
•与多家设备原厂谈判框架采购协议，常用备件单价平均下调12%，同时采用'共享库存+寄售'模式，库存周转率提高约30%。
•作为项目负责人，组织电气、工艺与设备三方人员，对车间压片机、高效包衣机进行联网控制改造。
•采用工业物联网网关采集温度、压力、振动等运行参数，结合移动端报警，实现故障预判，年减少突发停机约260小时。
•重构PLC控制逻辑并增加配方管理功能，使换批调整时间缩短四成，产品重量差异稳定控制在±3%以内。
•与设备厂商和SCADA服务商协同，按三阶段节点推进，提前2周完成验收，项目获得公司年度创新奖。
•参与新建水针车间洗烘灌封联动线的安装、调试与验证，负责工艺管道与设备接口的匹配性检查。
•制定单机试车、联动试车、培养基模拟灌装等方案，组织操作工进行空载与载药测试，解决灌装精度漂移等12项难题。
•针对无菌环境要求，协调厂家优化层流罩风速与在线监测探头位置，确保悬浮粒子与微生物指标符合A级区标准。
•生产线最终通过欧盟QP审计，设备运行稳定，灌装速度达设计产能1.1倍，为产品出口提供保障。
GMP合规与设备验证:
熟悉GMP对制药设备验证生命周期（DQ/IQ/OQ/PQ）的要求，参与过无菌灌装线设备确认文件的审核与更新。
在设备预防性维护和变更控制中严格执行偏差处理流程，确保维护记录完整、数据可靠，满足GMP审计要求。
专业英语应用:
能够快速阅读进口设备英文操作手册、气路图和PLC程序注释，独立完成对设备维护指导书的技术翻译。
在进口设备采买与安装阶段，通过英文邮件与国外供应商技术团队沟通，协助解决灌装模块的兼容性问题，保证项目进度。
