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对药品制剂研发始终怀有热忱,享受处方设计与工艺优化中的每一个细节;具备扎实的制剂知识体系与法规敏感度,能主动跟进技术指导原则变化。习惯以严谨数据驱动决策,抗压性强,善于在跨部门协作中推动问题解决;关注工艺放大可行性,乐于在重复实验中打磨稳健方案,希望为临床提供更优质的制剂产品。
参与两项仿制药的注册申报工作,包括资料汇编、电子CTD递交及补充资料答复;在“阿托伐他汀钙片”的一致性评价申报中,负责药学研究部分资料的完整性审核,并与中试车间沟通工艺参数,协助在6个月内获得补充申请批件。

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