•主修内科学、外科学、神经病学等临床主干课程，辅修医学统计学与临床试验方法学，综合绩点3.7/4.0，多次获校级奖学金。
•担任校青年志愿者协会干事，组织社区健康宣教与流行病学调查；于附属医院内科、外科轮转实习，独立完成30余份住院病历，参与科室疑难病例讨论，并协助带教老师整理临床科研数据。
北京启研医药科技有限公司 - 临床项目部创新药研发临床开发
2017.01-2022.06
临床项目经理试验项目全周期管理进度与质量统筹团队协同与人才培养
北京
•主导5项新药临床试验的全周期规划与执行，协调医学、数据统计和监查团队制定并落实项目计划，项目按时完成率保持在95%以上，累计为公司创造直接收益1200余万元。
•与国内12家三甲医院及区域中心建立长期合作关系，通过策划启动会和机构拜访拓展合作渠道，新增研究机构10家，中心启动周期平均缩短约30%。
•建立团队培训与带教体系，针对GCP、方案执行和沟通协同组织专题培训20余场，团队成员年度技能考核通过率98%，并培养出2名新任项目经理。
北京康泽临床医学研究有限公司 - 临床研究部临床CRO医学研究服务
2014.07-2016.12
临床项目专员项目进度支持临床数据管理文档撰写与质控
北京
•协助项目经理统筹5个在研项目的日常推进，维护项目主计划并与各中心保持高频同步，所有项目均未出现关键路径延误。
•负责临床试验数据的收集、校验与整理，累计处理CRF表单3000余份，数据错误率低于1%，为中期分析提供了可靠数据基础。
•参与研究方案、知情同意书及研究报告等核心文档的撰写与审核，方案通过伦理审批首轮通过率达90%。
一项评价SGLT2抑制剂治疗射血分数保留心衰的Ⅲ期随机对照研究 - 项目经理
2019.03-2021.12
•作为核心负责人统筹16家中心参与的随机双盲Ⅲ期研究，协调方案落地、中心筛选和里程碑管理，核心治疗期与随访期衔接顺畅。
•建立周度跨部门例会与甘特图跟踪机制，推动伦理递交和合同签署并行推进，首批中心启动时间较计划缩短3周。
•针对入组速度低于预期的风险，协同研究者优化排除标准解释并拓展社区招募路径，入组周期由预计14个月压缩至11个月。
•搭建实时风险监控与问题升级通道，100%按时完成严重不良事件上报与数据质疑处理，确保盲态数据完整可溯源。
•项目期中分析结果支持主要复合终点达到预期，为适应症扩展注册提供了关键循证依据。
一项国产无创神经调控设备用于慢性失眠的多中心随访研究 - 项目协调专员
2015.09-2017.12
•参与6家中心参与的多中心随访研究，负责项目层面沟通与进度跟踪，按周汇总各中心填报信息并识别异常节点。
•协助研究者完成受试者筛选与知情同意流程，累计解答受试者咨询300余人次，随访依从率维持在85%以上。
•管理试验设备与耗材的发放调配，建立物资台账和预警机制，物资供应及时率100%，未发生因缺货导致的项目暂停。
•协助监查员开展源数据核对，抽查数据1200余条，发现并跟进修正逻辑冲突与漏填问题236个。
•完成项目总结报告初稿的整理，为产品注册延续和上市后安全监测提供了重要支持。
临床试验合规与质量管理:
精通ICH-GCP、《药物临床试验质量管理规范》及《赫尔辛基宣言》等核心法规，主导制定项目SOP与中心化监查计划；在监查与稽查中未发生重大偏离，保障受试者权益及数据真实、完整、可溯源。
