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我是一名对临床数据管理充满热忱的从业者,相信真实、完整、可追溯的数据是药物研发最可靠的基石。八年来,我扎根于临床试验数据管理一线,从数据录入、质疑清理到团队统筹,始终保持对细节的执着和对规范的敬畏。专业上,我熟练运用 Medidata Rave、Oracle Clinical 等电子数据采集系统,深入理解 CDISC 标准和 ICH-GCP/FDA 监管要求,能独立完成 eCRF 设计、数据库建库及全周期数据清洗。我习惯通过逻辑核查规则前置风险控制,也乐于沉淀流程文档,将经验复制给伙伴。曾参与超过 20 项实体瘤、代谢性疾病、神经科学等领域的研究项目,交付数据核查错误率持续低于行业水平。未来,我期待在更具挑战的平台,用专业与严谨守护每一个数据点,为临床试验的高质量开展助力。
基于SAS 9.4开发标准化数据质控流程,运用PROC FREQ/MEANS等过程对CRF数据执行跨字段一致性校验、异常值检测与时间窗核查,并应用正则表达式清洗文本字段;编写自动化宏批量产出数据质疑清单与Query趋势图,显著提升数据清洗效率。

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