•深入修读内科学、外科学、诊断学等主干课程，并通过医学统计学训练强化了临床试验数据的内在逻辑；
•担任临床技能竞赛组组长，组织病史采集、体格检查等模拟演练，锻炼了严谨的临床思维与跨部门协作意识。
北京博川医药科技有限公司 - 临床监查一部药物开发
2013.07-2017.12
•独立承接临床试验中心筛选与资质评估，完成启动前伦理、合同、遗传资源等前置流程，保障研究中心按计划启动。
•按期开展中心寻访，围绕原始病历、检验报告及药物管理记录进行溯源核对，确保关键数据可追溯、无逻辑偏差。
•针对入组进度与依从性问题，与研究者及机构老师制定改善方案，推动多中心同步提速，降低方案偏离风险。
•每月输出监查报告与问题追踪表，同步项目组风险点，助力项目经理对整体质量与进度作出准确判断。
北京康欣原生物技术有限公司 - 临床运营中心生物医药临床开发
2018.01-2022.06
资深CRA临床监查员监查体系搭建团队督导机构关系维护
北京
•统筹多个II/III期临床项目的监查资源，制定监查优先级与风险管理计划，合理分配成员任务并动态调整。
•参与项目方案讨论与伦理答辩准备，从监查视角提出可行性建议，减少中心执行阶段的潜在阻力。
•建立新晋CRA带教机制，开展GCP、数据核查与中心沟通案例分享，提升团队整体现场问题处置能力。
•长期维护与重点三甲医院机构/伦理的合作关系，拓展中心资源库，支撑后续项目的快速启动与承接。
某实体瘤晚期一线治疗药物多中心临床试验 - CRA临床监查员
2014.01-2016.12
•负责其中6家研究中心的全程监查，覆盖受试者筛选、知情同意过程及样本采集等关键环节。
•通过驻点与远程结合的方式跟踪入组，及时识别筛选失败原因并协助研究者优化受试者招募策略。
•对CRF与源文件进行一致性核对，就方案偏离事项组织讨论会，并跟进CAPA执行闭环。
•项目锁库前完成全部中心数据清理，最终稽查未发现系统性质量问题，支持NDA申报顺利推进。
某慢性心力衰竭治疗药物临床研究项目 - 资深CRA临床监查员
2019.01-2021.12
•领导监查团队覆盖10余家中心，制定基于风险的监查计划，并依据中心表现动态调整监查频率。
•协调处理伦理审查、保险理赔及试验药物物流等运营问题，保障多地中心同步推进。
•组织第三方数据质控与中期分析准备，针对异常值和高失访风险受试者建立专项跟进流程。
•完成项目终期稽查应对，试验数据完整性与合规性获得稽查组认可，支持注册申报关键节点。
医学英语与临床文档能力:
能够高效阅读并理解英文临床试验方案、研究者手册及安全性报告，同时具备撰写英文监查报告和跨境沟通邮件的专业能力。
