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我视临床监查为一项需要严谨与共情并重的事业,始终对受试者安全和数据真实怀有敬畏。注重细节,习惯在源数据核查与过程文档中反复校验,主动追踪异常信号。善于在跨部门协作中搭建清晰沟通路径,既能独立推进监查任务,也能协调中心与申办方诉求。英语可作为工作语言,支持国际项目同步与资料审阅。持续学习法规与治疗领域新知,希望以高级SCRA角色助力项目高质量交付。
持有国家药品监督管理局高级研修学院颁发的 GCP 培训证书,深入解读新版《药物临床试验质量管理规范》及《药品管理法》相关条款,能独立完成临床试验机构备案核查要点的梳理;
每年参加 GCP 伦理与法规更新研修不少于 20 学时,并作为讲者在部门内开展“临床试验数据现场核查常见问题”专题分享。
完成中华医学会临床流行病学分会“临床研究项目管理”研修班,系统掌握 WBS 分解、关键路径识别与风险登记册编制等项目管理工具;
运用 RACI 矩阵协调研究中心、申办方与伦理委员会之间的多方沟通,优化监查访视流程,推动项目按里程碑计划高效交付。

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