AMAZING RESUME
苏静静
临床运营专员
188****2309su****@***.com北京30女临床运营专员在职北京12k-18k •依托大学生创新实验项目，协助完成某疾病生物标志物数据的采集与统计分析，锻炼了数据核对与问题溯源能力。
•担任学院临床技能协会干事，组织协调模拟病例讨论与导师分享会，提升了多方沟通与事务安排效率。
北京诺华制药有限公司 - 临床运营部跨国药企创新产品线
2015.07-2018.12
•主导肿瘤领域多中心临床研究的日常运营，负责从中心筛选到关闭中心的全流程把控。
•制定项目里程碑计划，协调医学、数据、统计等团队资源，确保关键节点按时达成。
•作为申办方与研究中心的主要联络人，推动伦理审批、合同签署及启动访视等环节顺利落地。
•运用风险管理工具定期评估项目风险，及时制定缓解计划并跟踪执行效果。
•建立项目文档管理系统，确保TMF及研究者文件夹的完整性与可追溯性。
正大天晴药业集团股份有限公司 - 临床运营部国内大型药企综合治疗领域
2019.01-2021.06
•参与代谢类新药II/III期临床试验的运营支持，熟悉国内法规及中心流程。
•负责中心调研与可行性评估，完成中心简介撰写及筛选拜访，跟进中心递交与获批。
•协助制定项目预算，跟踪费用使用情况，定期输出预算执行分析报告。
•组织研究者会及启动培训会，负责会议材料准备与纪要整理，确保信息准确传达。
•定期汇总项目进度及关键指标，向管理层提供项目dashboard及异常预警。
•全面负责一项抗病毒新药II期临床试验的运营管理，覆盖3家中心。
•制定项目总计划及进度表，每周与CRO及各职能团队对齐进展，确保节点可控。
•主导研究中心启动准备，包括伦理递交、合同谈判与启动访视安排，快速完成4家中心启动。
•设计项目风险登记册，针对入组慢、数据质量等问题组织专题会议并推动解决。
•定期检查eCRF数据录入质量，协同数据管理员进行质疑清理，保障数据完整性。
•项目按期达到主要终点，获得申办方与研究者一致认可。
•参与一项降糖药物III期临床试验的运营支持，覆盖多中心，负责中心日常沟通与问题处理。
•协助开展中心筛选与启动，完成可行性问卷、中心拜访及立项材料准备。
•参与制定项目预算，跟踪差旅及中心费用，按月生成预算使用明细。
•组织并协调研究者会议，负责议程设置、讲者沟通及会后行动项跟进。
•每周汇总招募进度与不良事件，并按标准格式向管理层汇报，识别风险并提供建议。
•项目顺利完成关中心，监管机构视察前文件准备充分，未发现重大发现。
对临床试验运营有持续热情，注重流程规范与细节；具备跨部门协调和项目推进能力，善于用数据识别问题并优化执行；责任心强，能适应快节奏与阶段性出差，期待在临床运营方向深耕，助力试验高效高质量完成。
临床英语应用:
在日常学习中坚持阅读英文版ICH-GCP指导原则及临床研究报告，能快速提取要点并整理成中英文摘要；曾协助导师翻译部分知情同意书初稿，注重用词严谨与表述清晰。
