•主修药剂学、药物分析、制药工艺学等核心课程,连续三年获校级奖学金,综合测评位列年级前5%
•作为核心成员参与‘药用辅料相容性研究’大学生创新创业课题,独立完成溶出度测定与数据建模,获院级优秀项目奖
•主导年度产能规划,统筹各车间排程与设备运维,优化交期响应机制,产能爬坡提升25%,订单准交率升至98%
•牵头推进质量体系升级,完善变更控制与CAPA流程,顺利通过多次省级飞行检查与GMP符合性检查,产品质量抽检合格率保持100%
•搭建班组长继任计划,通过轮岗与师带徒培养4名核心骨干,人员技能矩阵达标率100%
•引入连续制造理念,调整配料与制粒工序衔接,物料损耗下降15%,年化降本增效逾120万元
•统筹4条高速注射剂产线的日常运行,联动质量、工程、计划多部门,保障月均400万盒制剂按期下线
•实施SMED快速换模与看板拉动,消除等待与搬运浪费38%,设备综合效率(OEE)提升至87%
•创建岗位标准化作业培训包,举办20余场实操演练,因人为差错导致的批次失败次数减少近半
•承接2项口服固体制剂的工艺放大转移,重新设计压片与包衣参数,一次性通过注册批与现场核查
•作为项目负责人,带领12人跨职能小组研究复方中药提取液的浓缩参数,建立关键工艺控制策略
•应用正交试验筛选温度、真空度与搅拌速率组合,使有效成分保留率提高近10%,批次间差异明显缩小
•配套改造MVR浓缩机组,实现蒸汽能耗降低22%,年节约运营成本约120万元
•整合开发文档,撰写工艺变更申报材料,顺利通过药品监管机构备案
•参与预充式注射器灌装线的中试放大,负责生产现场组织与关键工艺参数复核
•协调设备验证、洁净区环境监测与操作人员培训,解决胶塞进料卡顿、灌装重量波动等12项工程问题
•通过空隙填充与过压保护试验优化灌装泵参数,使装量差异符合药典标准并满足加速试验要求
•汇集中试批次数据,编制工艺验证主计划,为商业化规模生产铺垫技术路径
国家执业药师资格证:
2018年通过全国执业药师(药学类)统考并注册
每年按时完成120学分在线继续教育,关注药品监管新政
精益六西格玛绿带认证:
2020年于国内咨询机构完成绿带项目培训并通过答辩
主导的‘降低瓶装线异物率’课题运用DMAIC工具,不良率下降55%