•主修人体解剖学、生理学、病理学等核心课程，以 GPA 3.8/4.0 的优异成绩夯实医学知识体系。
•参与校级临床模拟实践项目，熟悉临床诊疗流程与 GCP 规范，并协助完成标准化病历及研究文档整理。
北京康汇医药科技有限公司 - 临床研究部创新药临床服务企业提供全流程临床研究支持
2018.07-2021.06
•协助项目经理完成临床试验筹备工作，先后参与6项呼吸系统及代谢疾病项目的中心筛选与启动，包括伦理资料递交、遗传资源材料备案等具体事务。
•参与受试者招募与入组评估，通过门诊筛查和电子病历检索等方式累计接触280余名潜在受试者，最终协助纳入183例，为方案要求的入组进度提供了保障。
•承担临床数据采集与录入，熟练操作EDC系统完成数据转录，将质疑回复周期控制在3个工作日内，数据抽查合格率超过99%。
•配合CRA开展中心监查与自查，累计完成25次现场访视支持，针对偏差事件及时启动纠正预防措施，降低方案偏离对数据质量的影响。
北京启明生物制药有限公司 - 临床运营部生物制药企业具备国际多中心运营能力
2021.07-至今
•参与国际多中心临床试验项目，负责国内中心的沟通与进度跟进，与海外CRO及数据协调员定期同步，保证各中心时间表衔接顺畅。
•制定培训计划，围绕ICH-GCP、方案操作、知情同意流程等主题组织研究者及研究护士培训，参训覆盖率100%，考核通过率96%。
•协助完成临床研究报告的数据整理与图表制作，独立整理6项总结报告附件，支持项目团队向监管机构提交资料。
•管理试验用药品及生物样本追溯，按温控要求建立双人核对台账，确保药物发放与回收记录零差错。
某长效GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病Ⅲ期临床试验 - 临床研究助理
2019.01-2020.12
•该项目为多中心、随机、平行对照的Ⅲ期注册研究，我协助主要研究者完成中心筛选、伦理资料递交和启动访视安排，协调3家参研中心按时启动。
•负责受试者筛选与随访流程协调，参与知情同意讲解和方案依从性提醒，累计协助纳入132例受试者，并完成访视窗口内的数据采集与录入。
•跟踪试验中出现的低血糖事件及其他不良事件，协助研究者判读因果关系并在EDC系统中完整记录，定期生成安全性数据清单向项目组同步。
某自身免疫疾病靶向药物Ⅳ期上市后研究 - 临床研究助理
2022.01-至今
•参与一项自身免疫疾病治疗药物的上市后Ⅳ期研究，负责中心启动阶段组织工作，包括与医院机构办沟通、准备立项资料并通过伦理审查。
•组织启动会与研究者培训会，围绕研究方案、入排标准、合并用药记录及标本采集环节进行讲解，会后整理会议纪要和常见问题手册。
•定期汇总各中心进度报表，跟进病例报告表填写、SAE上报及标本运输等日常问题，与研究者保持密切沟通，确保现场操作符合GCP要求。
医学英语应用:
精通英文临床试验方案、研究者手册及安全性更新报告的阅读，能快速提取研究设计要点与入排标准。
具备跨文化沟通经验，在国际多中心项目中负责文件英中互译，并协助与海外研究中心进行书面沟通。
