苏静静
常怀探索之心，以实干沉淀自身价值
188****7500suj****@***.com北京30女临床项目管理专员在职北京15k - 20k •深入研习基础与临床课程（如药理学、临床试验方法学），能够快速理解试验方案中的医学逻辑与患者安全考量。
•参与多中心临床观察性研究，负责数据收集与协调，锻炼了团队协作与科研思维，并发表相关论文，获校级优秀毕业生称号。
•• 统筹临床试验全周期，包括前期调研、方案撰写、伦理审批及启动会安排，确保项目合规启动。
•• 协调8家研究中心，与PI及研究团队定期沟通，解决受试者入组慢、数据录入延迟等实际问题，平均入组周期缩短15%。
•• 管控项目预算，通过谈判降低CRO服务费用，优化供应商管理，实现成本节约12%。
•• 定期组织项目会议，撰写周报月报，向管理层汇报进展，推动3个临床试验项目提前完成入组，平均提前1.5个月。
•• 领导国际多中心Ⅲ期试验，与海外CRO、数据统计团队协作，确保全球标准统一，协调跨时区会议。
•• 建立风险预警机制，识别因政策或疫情导致的风险，成功规避2次项目延期，保障关键节点。
•• 推动CTMS系统上线，优化流程，使项目进度跟踪效率提升30%，数据准确率99.9%。
•• 带教3名新入职同事，通过系统培训使其独立负责小型项目，其中1人已晋升为项目专员。
•• 项目背景：评估某靶向药在实体瘤患者中的安全性与有效性，为注册申请提供关键数据。
•• 工作内容：制定试验方案，协调10家医院，筛选600+受试者，入组168例；管理试验药物及物资；每周数据审查，处理质疑，确保数据质量。
•• 项目成果：数据完整，入组提前2个月完成，支持项目进入Ⅲ期，获公司“优秀项目奖”。
•• 项目背景：与海外合作方开展罕见病药物上市后研究，收集真实世界数据，评估长期安全性。
•• 工作内容：协调国内6家研究中心与海外数据团队，处理120+例不良事件，确保及时上报与合规处理；撰写中英文研究报告。
•• 项目成果：按时完成研究，报告纳入全球安全性数据库，为药物在国内市场推广提供数据支持。
深耕临床项目管理领域，始终以严谨合规为准则，对试验质量与受试者安全高度敏感。具备跨文化协作与风险预判能力，能高效协调多方资源推进项目。熟练运用数字化工具优化流程，助力团队持续提升效率与交付质量。
语言与专业系统工具:
英语：CET-6，能够流畅阅读英文临床试验方案、文献及报告，参与国际电话会议并撰写英文邮件。
计算机：精通Office套件（Project用于进度管理，Visio绘制流程图），熟悉CTMS、EDC等临床试验管理系统，具备基础数据统计分析能力。
