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主导过Medidata Rave、Veeva Vault CDMS等EDC平台的实施配置、角色权限分配与上线测试，并针对不同研究方案定制eCRF表单及逻辑编辑检查。
制定EDC操作培训材料并组织培训会，为临床研究协调员（CRC）及研究者提供实时支持，使数据录入错误率下降约30%。
运用MedDRA 26.0与WHO-DD进行不良事件、病史、合并用药的标准化编码，累计完成12万条医学事件的编码审核，并处理编码中的同义词与消歧问题。
牵头编写公司《医学编码合规操作手册》，明确编码查询策略与低级术语（LLT）映射规则，定期开展跨部门一致性检查，确保提交数据术语符合监管要求。
- 我是一名喜欢在精密数据中寻找规律的临床数据管理者，多年来始终专注于临床数据全生命周期管理，对真实完整的数据有着近乎偏执的追求。 - 善于梳理复杂业务流程，乐于搭建高效协作的团队环境，能在多方沟通中保持耐心和清晰逻辑，推动项目按期完成数据锁定。 - 熟悉国内外监管规范及行业标准，精通EDC、编码工具与质量管理方法，习惯用标准化手段降低出错风险。 - 期待通过扎实的数据功底和严谨的职业习惯，为临床试验的可靠性与受试者的安全贡献力量。
主导过Medidata Rave、Veeva Vault CDMS等EDC平台的实施配置、角色权限分配与上线测试，并针对不同研究方案定制eCRF表单及逻辑编辑检查。
制定EDC操作培训材料并组织培训会，为临床研究协调员（CRC）及研究者提供实时支持，使数据录入错误率下降约30%。
运用MedDRA 26.0与WHO-DD进行不良事件、病史、合并用药的标准化编码，累计完成12万条医学事件的编码审核，并处理编码中的同义词与消歧问题。
牵头编写公司《医学编码合规操作手册》，明确编码查询策略与低级术语（LLT）映射规则，定期开展跨部门一致性检查，确保提交数据术语符合监管要求。
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