•主修人体解剖学、生理学、病理学、药理学等核心课程，并通过病理生理学、诊断学等进阶学习，构建系统化医学知识体系，为理解临床试验方案提供扎实的理论基础。
•参与附属医院内、外科轮转见习及医学院临床技能竞赛，在真实诊疗情境中锻炼患者沟通与病例分析能力，深入体会临床研究中的流程规范与数据管理要点。
•统筹临床研究项目从方案立项到中心关闭的全周期任务，制定里程碑计划并动态跟踪执行进度，保障关键节点按期完成。
•协调医学、统计、数据管理、监查等多专业团队，建立跨部门信息同步机制，提升项目决策和问题响应效率。
•维护与医院、CRO及学术机构的多层次合作网络，参与合作方筛选与合同洽谈，成功引入[X]项临床研究项目。
•搭建以风险预警为核心的质量管控机制，组织月度进度评审与专项稽查，推动项目整体达成率提升至[X]%。
•负责项目预算编制与费用使用分析，通过供应商比选和资源复用策略，在保障质量的前提下实现成本结余[X]%。
•主导[神经系统疾病]领域多中心临床研究，牵头制定研究计划、实施路径与中心分工，明确各阶段验收标准。
•动态跟进药品监管要求，组织伦理递交与机构备案等工作，协调现场核查前整改，保障项目顺利通过[X]次检查。
•设计临床数据采集与核查流程，从病例报告表撰写到数据库锁定实施全环节质量监督，将源数据核查差错率控制在[X]%以内。
•策划研究者会议和项目培训共[X]场，围绕方案更新、入组策略与安全性报告要求统一执行口径。
•牵头阶段复盘与结项总结，提炼影响进度的核心因素并输出可复用的项目管理建议，形成结题报告供后续项目参考。
一项多中心随机双盲安慰剂对照的II期临床试验 - 项目负责人
2015.03-2018.06
•作为项目负责人启动一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，验证[试验药物]对[目标适应症]的疗效及安全性。
•参与研究中心筛选与启动筹备，组织启动访视和研究者培训，统一方案操作、知情同意及不良事件上报标准。
•建立分层监查与中心远程数据审阅机制，定期核查关键变量，推动试验数据完整率达到[X]%以上。
•结合中期入组数据调整筛选策略并新增协作中心，在原计划基础上提前[X]个月完成全部患者入组。
•协调统计与医学团队完成数据分析和总结报告撰写，研究结果支持该药物推进至下一阶段临床研发。
国际多中心III期临床研究中国区运营项目 - 中国区临床项目负责人
2020.05-2022.03
•负责国际多中心III期研究中国区临床运营，与全球项目管理办公室对接，确保中国区方案、伦理和注册要求与全球策略一致。
•建立跨时区沟通机制，定期向国际团队同步入组、安全性事件和方案偏离情况，促使关键信息在24小时内闭环。
•依据ICH-GCP与中国药物临床试验质量管理规范制定中心执行手册，累计完成[X]人次研究者及研究护士培训。
•运用电子数据采集系统实施远程数据核查，及时清理质疑并反馈国际数据管理团队，中国区数据质量满足全球标准。
•参与国际申报资料准备，完成中国中心研究文件、知情同意书和临床报告摘要的整理与翻译，支持全球注册策略落地。
国际医学英语与学术交流:
能够熟练检索并解读国际临床研究文献，独立完成英文临床试验方案摘要及知情同意书的翻译与校对，并在国际研究者会议上承担英文会议纪要撰写与口头汇报支持工作。
