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热爱医疗器械注册工作,对法规条款有天然敏感与敬畏。做事严谨细致,擅长把零散资料梳理成清晰合规的文档。沟通务实,能连接研发、法规与外部监管多方诉求。持续钻研新规并转化为落地建议,愿在注册助理岗位上踏实积累、守住合规底线。
参加由省级药品审评专家主讲的《医疗器械注册共性问题解析》专题培训,通过三类器械真实补正案例的分组研讨,梳理了注册单元划分、临床评价路径及补正答复的核心要点,并顺利通过结业考核。

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