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深耕医疗器械注册领域多年,始终对法规合规与产品安全报以敬畏之心,乐于钻研国内外标准差异。熟悉NMPA、CE、FDA等申报要求,能结合产品特点制定注册路径;习惯跨部门协同,以清晰沟通推动问题解决。对政策动态保持敏锐,擅长将新规转化为产品的合规优化方案,期待在注册管理岗位上以专业和细致助力产品顺利上市。
策划跨部门法规共学机制,针对NMPA新规与MDR过渡期要求,组织研发、质量、注册三方以真实产品为背景开展案卷互审与风险研讨,累计[X]场。
设计注册申报模拟路演与法规知识竞赛,推动[X]位同事完成法规思维升级,内部考核优秀率提升[X]%,为后续注册项目储备复合型人才。

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