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英语:CET-6,能熟练阅读ISO 14971、IEC 60601等国际标准及FDA指南,独立撰写英文技术摘要和注册往来邮件,助力海外申报资料整理。
中文:逻辑清晰,擅长撰写医疗器械注册申报资料、质量体系文件及培训讲稿,曾优化公司内部文档模板,提升体系文件编制效率与规范性。

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