•系统修读工业药剂学、生物药剂学与药物动力学、药物制剂工程等课程，连续两学年获企业专项奖学金，成绩位列专业前10%。
•以第一执行人负责“口服自微乳化给药系统构建与评价”校级创新课题，制定实验方案、协调团队分工并完成体外释放度研究，项目获评杰出创新成果。
•在药学研究生学术沙龙中展示“姜黄素磷脂复合物纳米粒”海报，并作为主讲人参与制剂技术科普开放日，提升科学传播与跨部门沟通能力。
北京康源制药有限公司 - 制剂研发部国家高新技术企业
2016 - 03-2021 - 05
制剂研发项目主管制剂研发管理多项目群统筹技术转移工艺放大
北京
•统筹固体与液体制剂研发项目群，管理7人团队，建立阶段门控机制，将项目周期偏差控制在5%以内。
•主导资源调配与技术评审，在“盐酸多柔比星脂质体注射液”项目中，通过引入挤出-均质联用工艺，提前3个月完成中试放大，节约开发成本约18%。
•搭建制剂研发与生产的技术转移框架，编制标准化转移包（含工艺参数、关键质量属性、设备清单），使产品转移一次性成功率提升至92%。
•推动团队技术升级，组织内外部技术交流12次，引入薄膜分散法、冷冻干燥工艺优化等4项新技术，转化为2个在研项目的关键技术方案。
制剂研发工程师处方筛选工艺优化CTD申报资料实验室管理
北京
•负责口服固体制剂处方筛选与工艺优化，在“孟鲁司特钠咀嚼片”项目中，通过对比15种填充剂与矫味剂组合，选定掩味处方，使溶出度提升至95%以上，且口感评分达优。
•撰写并整理4个品种的CTD申报资料，独立完成药学部分质量控制与工艺验证模块，所负责项目均一次性通过现场核查。
•协助建立实验室管理体系，制定设备SOP与定期校验制度，关键设备故障率下降45%；辅导6名新入职研发人员，其中3人当年即能独立承担小试处方开发任务。
•项目背景：针对现有脂质体产品包封率低、稳定性差的问题，立项开发高包封率、长循环制剂。
•项目职责：作为项目主管，制定从处方前研究到中试放大的整体方案，协调合成、分析、制剂三个模块。带领团队进行40余次处方筛选，优化脂质材料比例、水化温度与挤出压力等5个关键参数。
•项目成果：包封率达到93%，在加速条件下稳定性显著优于参比制剂；完成中试3批验证，工艺重现性良好；申请发明专利2项（1项已进入实审），为公司肿瘤领域管线增加核心品种。
•项目背景：针对儿童哮喘用药顺应性低的问题，开发口感佳、剂量灵活的咀嚼片。
•项目职责：主导处方设计，重点解决药物苦味掩蔽及脆碎度控制。开展30次口感评价实验，筛选出适宜的掩味剂组合与比例；设计3种规格分剂量，满足不同体重患儿需求。
•项目成果：咀嚼片口感舒适，儿童接受度达90%以上；脆碎度＜0.5%，符合质量标准；通过BE预试验，与参比制剂生物等效；预计可提升儿童抗哮喘用药市场份额15%以上。
知识产权成果:
作为核心发明人，提交制剂工艺发明专利5项，其中3项获得授权（覆盖热熔挤出固体分散体、微丸压片工艺、肠溶包衣隔离层装置），2项处于实审阶段。
技术深造:
专项研修“制剂工艺放大与BE预试验设计”（2022年，3天）、“改良型新药研发策略与注册要点”（2023年，2.5天）等专题，累计完成6次高级技术培训，同步更新对ICH指导原则及审评动态的理解。
