•系统修读分子生物学、细胞生物学、生物化学等核心课程，并选修《诊断试剂设计与开发》《荧光定量PCR技术》等应用型课程，深入理解核酸检测试剂盒的底层原理。
•参与导师“基于CRISPR-Cas13的肿瘤突变检测”课题，独立完成引物与gRNA设计、质粒构建及细胞水平的活性验证，熟悉从靶点筛选到体系优化的完整研发流程。
•以第一作者在《Analytical Chemistry》（IF 6.1）发表关于数字PCR检测低频突变的方法学论文，撰文期间系统训练了实验方案设计、数据分析与SCI论文写作能力。
北京中源精准医疗科技有限公司 - 研发部国家级高新技术企业体外诊断行业
2016.07-2019.12
•全面负责分子诊断新产品从立项、方案设计到实验验证和结题汇报的全流程管理，主导技术路线选择与参数优化。
•主导“呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒”开发，基于熔解曲线PCR平台，实现单管多重鉴别6种常见病原体，通过三家临床试验基地验证并取得三类注册证。
•参与“乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂”优化项目，通过重新设计引物探针并引入尿嘧啶-DNA糖基化酶，使最低检测限降至5 IU/mL，特异性领先同批竞品。
•与生产、质量和供应链部门协同，攻克冻干制剂稳定性和批间差异瓶颈，促使连续生产合格率保持在98%以上。
•关注国际分子诊断技术进展，提出微滴数字PCR在循环肿瘤DNA检测上的预研方案，已入选公司创新孵化池。
北京康拓生物工程股份有限公司 - 研发部上市企业生物医药
2020.01-至今
•负责分子诊断新产品的前期调研、需求定义、试验设计以及注册申报材料组织，统筹协调临床试验单位与注册代理机构。
•主导“结直肠癌Septin9基因甲基化检测试剂盒”研发，采用甲基化特异性PCR方法，实现对早期肿瘤的无创筛查，取得二类注册证并产业化。
•参与“结核分枝杆菌耐药基因检测”项目，搭建全自动核酸提取与扩增流水线，将报告周期压缩至3小时，对利福平耐药的检出灵敏度达到98.5%。
•与医院检验科和第三方实验室保持常态化沟通，收集真实临床反馈，转化为试剂盒适用性和稳定性改进要点。
•负责团队实验技能培训与方法开发带教，组织季度技术研讨会，带领团队并行推进4个在研品种，按时完成里程碑检查。
呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒开发 - 项目负责人
2017.01-2019.06
•项目背景：社区获得性肺炎病原体谱复杂，传统培养与抗原检测灵敏度低且耗时长，亟需一种可同步确认多种病原的快速分子诊断方案。
•项目目标：基于熔解曲线PCR平台，开发单管同时鉴别6种病原（流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎链球菌等）的检测试剂，目标灵敏度为98%以上，检测全程控制在3.5小时内。
•项目过程：负责整体技术方案设计与进度管理，完成预混液配方、引物浓度和退火温度的矩阵优化；协调合作医院完成1200例临床样本验证，并主导数据分析和注册资料撰写。
•项目成果：试剂盒获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，上市后进入全国30余家综合医院，使呼吸道感染病原学诊断阳性率提升约40%。
结直肠癌甲基化标志物早期筛查试剂盒研发 - 研发工程师
2020.03-2021.06
•项目背景：结直肠癌早期症状隐匿且肠镜依从性差，粪便DNA甲基化检测被临床证明有望用于无创早期筛查，但国内缺乏高灵敏度商品化试剂。
•项目目标：以Septin9基因启动子区甲基化为靶标，使用甲基化特异性PCR和荧光探针法，实现特异性≥95%、灵敏度≥80%，并建立适合基层实验室的操作流程。
•项目过程：参与方案设计和临床合作单位筛选，独立完成引物探针筛选、阳性阈值划分及防污染措施验证；搭建自动化提取与扩增体系，完成多中心千例样本回测。
•项目成果：获得二类医疗器械注册证，产品上市后已在一批健康管理中心和体检机构使用，相关研究摘要被国际分子诊断大会接受。
专利及技术成果:
已申请“一种基于荧光定量PCR的EGFR基因突变检测引物探针组合及试剂盒”，专利号：CN2025102345678.5，发明内容：针对EGFR常见突变位点设计阻断探针与扩增引物，可在单管反应中同时检测19-Del和L858R，灵敏度达0.1%。
已申请“一种用于分子诊断的血液样本核酸稳定保存液及其制备方法”，专利号：CN2025203456789.7，发明内容：保存液包含阳离子表面活性剂与螯合剂，能够抑制核酸酶活性并在常温下保护游离DNA完整保存7天，适用于冷链不足地区的样本运输。
